Última revisión: septiembre de 2026
Featured Products
Respuesta rápida
La pregunta péptidos vs. HGH se reduce a dónde actúa la molécula: HGH significa somatropin, la propia hormona de crecimiento humana de 191 aminoácidos, suministrada desde fuera del cuerpo, mientras que los péptidos de hormona de crecimiento son secretagogos que se unen a receptores de la hipófisis y la impulsan a liberar su propia hormona. Esa es una diferencia farmacológica real, y habitualmente se presenta como una diferencia de seguridad, lo cual no es cierto. Somatropin es un medicamento de prescripción aprobado cuya distribución no médica conlleva su propia sanción penal federal; ningún secretagogo de hormona de crecimiento está aprobado para ninguna indicación en ninguna jurisdicción, y el ensayo humano más largo de uno de ellos registró un aumento de la glucosa en ayunas y una caída de la sensibilidad a la insulina junto con la ganancia de masa magra.
Puntos clave
- Somatropin es la hormona de 191 residuos administrada directamente. Los secretagogos actúan un paso antes, ya sea en el receptor de grelina (GHSR-1a) o en el receptor de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH).
- La ley federal trata la hormona de crecimiento humana como una categoría propia: 21 U.S.C. § 333(e)(1) establece que la distribución consciente para uso humano no aprobado es punible con hasta 5 años, que aumentan a 10 cuando está involucrada una persona menor de 18 años [5].
- El estatuto define la hormona de crecimiento humana como "somatrem, somatropin, or an analogue of either of them" ("somatrem, somatropin, o un análogo de cualquiera de ellas") en el § 333(e)(4). Si un secretagogo del receptor de grelina como ipamorelin es un "análogo" no ha sido resuelto por ningún tribunal.
- Tesamorelin (Egrifta) es el único análogo de GHRH aprobado en Estados Unidos, aprobado el 10 de noviembre de 2010 y únicamente para la lipodistrofia asociada al VIH [6].
- Los productos de marca de sermorelin (Geref, NDA 019863 aprobado en 1990 y NDA 020443 aprobado en 1997) están descontinuados, y la FDA determinó en un aviso del Federal Register de 2013 que no fueron retirados por razones de seguridad o eficacia [7].
- Dos años de MK-677 en 65 adultos de 60 a 81 años aumentaron la masa libre de grasa en 1,1 kg frente a una pérdida de 0,5 kg con placebo, no produjeron cambios en la fuerza ni en la función, aumentaron la glucosa en ayunas en aproximadamente 5 mg/dL y redujeron la sensibilidad a la insulina [1].
- El único ensayo aleatorizado sustancial en humanos con ipamorelin, en íleo posoperatorio, inscribió a 117 pacientes y no alcanzó su criterio de eficacia (25,3 frente a 32,6 horas hasta la primera comida tolerada, p = 0,15) [2].
- Somatropin se ubica en la sección S2.2.3 de la Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA, y los secretagogos en la S2.2.4. Ambas son Sustancias No Específicas, prohibidas en todo momento [8].
Solo para uso en investigación. Todo compuesto mencionado en esta página se suministra únicamente para uso en investigación de laboratorio. Nada de lo aquí expuesto constituye asesoramiento médico, de dosificación, de entrenamiento o de salud, y nada de lo que vende 99 Purity Peptides es para consumo humano o veterinario. Este artículo describe química, estatus regulatorio, estatutos y datos publicados. No recomienda ninguna de las dos categorías de compuestos para ninguna persona ni propósito.
¿Cuál es la diferencia entre la HGH y los péptidos de hormona de crecimiento?
Una es la hormona; la otra es una solicitud de la hormona. Somatropin es la hormona de crecimiento humana recombinante, una proteína de 191 aminoácidos de secuencia idéntica al producto hipofisario, y su inyección introduce esa proteína en la circulación directamente. Los compuestos vendidos como "péptidos de hormona de crecimiento" nunca llegan a interactuar con el receptor de hormona de crecimiento. Se unen a uno de dos receptores previos en la cadena y dependen de una hipófisis funcional para hacer cualquier cosa.
Qué receptor importa más de lo que la mayoría de las comparaciones admite, porque las dos clases previas en la cadena no son intercambiables entre sí, y mucho menos con somatropin.
Compuesto | Clase | Receptor implicado | Qué llega al torrente sanguíneo |
|---|---|---|---|
Somatropin | Hormona de crecimiento humana recombinante | Receptor de GH, en tejidos periféricos | La hormona de 191 residuos, tal como se inyecta |
Somatrem | Análogo metionílico de GH | Receptor de GH | El análogo, tal como se inyecta |
Ipamorelin | Secretagogo pentapeptídico | GHSR-1a (receptor de grelina) | GH endógena, liberada por la hipófisis |
GHRP-2 (pralmorelin), GHRP-6, hexarelin | Péptidos liberadores de GH | GHSR-1a | GH endógena |
MK-677 (ibutamoren) | Mimético oral de grelina no peptídico | GHSR-1a | GH endógena |
CJC-1295, sermorelin, tesamorelin | Análogos de GHRH | Receptor de GHRH, en somatotropos | GH endógena |
De la columna de la derecha se derivan dos consecuencias. Primero, todo lo que está por debajo de las dos primeras filas está limitado por la cantidad de hormona que la población de somatotropos puede realmente fabricar y liberar, y por los dos frenos de esa liberación: la somatostatina hipotalámica y la retroalimentación negativa del factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1) circulante. Somatropin evita todo eso. Segundo, las clases de secretagogos difieren entre sí de maneras que importan a cualquiera que diseñe un experimento, razón por la cual las comparaciones entre compuestos merecen sus propias páginas en lugar de comprimirse en una línea aquí. La comparación entre GHRP-6 e ipamorelin aborda la selectividad dentro del grupo GHSR-1a, y la comparación entre GHRP-2 y GHRP-6 aborda las diferencias dentro de la propia serie GHRP.
¿Por qué importa el techo hipofisario?
Una salida limitada es un hecho farmacológico, y es el hecho más abusado de esta categoría. Las páginas de clínicas toman ese techo y lo convierten en una afirmación de seguridad: como un secretagogo no puede forzar a la hipófisis más allá de su reserva, razona el argumento, la sobredosis es imposible y el compuesto es, por tanto, más suave que la hormona exógena. La primera mitad es más o menos cierta. La segunda mitad no se deduce de la primera, y nadie ha producido el ensayo que la pondría a prueba.
Consideremos cómo se veía realmente "dentro del circuito de retroalimentación" cuando alguien lo midió. Ionescu y Frohman administraron a hombres sanos una única inyección de CJC-1295 con complejo de afinidad a fármacos y muestrearon la hormona de crecimiento durante la noche, antes y después. La pulsatilidad se mantuvo, que es el hallazgo que cita el marketing. Lo que el mismo estudio también informó es que tanto el valle como la media de la secreción de hormona de crecimiento aumentaron, junto con la producción de IGF-1 [4]. El patrón secretor no se limitó a preservarse; la línea base alrededor de la cual oscilaba subió, y permaneció elevada durante días, porque el análogo unido a albúmina tiene una vida media medida en días y no en minutos. El trabajo de determinación de dosis de Teichman situó esa vida media entre 5,8 y 8,1 días, y encontró que el IGF-1 seguía elevado entre 9 y 11 días después de una sola inyección, con niveles que permanecían por encima de la línea base hasta 28 días después de dosis repetidas [3].
Un techo en la altura máxima no es un techo en la duración de la exposición. Son magnitudes distintas, y la segunda es la que mide la elevación crónica del eje de la hormona de crecimiento. La acromegalia, el síndrome clínico del exceso sostenido de hormona de crecimiento, no se caracteriza por un único pico enorme; se caracteriza por años de elevación. Decir esto no es afirmar que algún secretagogo la provoque. Es una afirmación sobre qué eje del problema el argumento del techo no logra abordar.
Así que la versión honesta de la historia mecanicista es más limitada de lo que cualquiera de las dos partes quisiera. La salida de los secretagogos está limitada por la reserva de somatotropos y por la retroalimentación de somatostatina e IGF-1. Esa limitación no es evidencia de seguridad, nunca se ha puesto a prueba como hipótesis de seguridad, y el único ensayo humano largo de la clase no salió limpio.
¿Es legal la HGH? ¿Lo son los péptidos de hormona de crecimiento?
La hormona de crecimiento humana ocupa en la ley federal una categoría que casi ningún otro elemento de este campo ocupa. Conforme al 21 U.S.C. § 333(e)(1), distribuir o poseer con intención de distribuir a sabiendas hormona de crecimiento humana para cualquier uso en humanos distinto del tratamiento de una enfermedad o afección médica reconocida, autorizada por el Secretario de Salud y Servicios Humanos y prescrita por un médico, es un delito punible con hasta 5 años de prisión más multas. El párrafo (e)(2) eleva eso a 10 años cuando el delito involucra a una persona menor de 18 años. El párrafo (e)(3) hace entonces algo inusual: dispone que una condena se trate como una infracción grave (felony) de la Ley de Sustancias Controladas a efectos de decomiso, aunque la hormona de crecimiento no esté catalogada. El párrafo (e)(5) asigna la autoridad de investigación a la Drug Enforcement Administration (Administración para el Control de Drogas) [5].
La definición se encuentra en el párrafo (e)(4), y es breve: la hormona de crecimiento humana significa somatrem, somatropin, o un análogo de cualquiera de ellas [5].
Esa única palabra, "análogo", es donde la comparación deja de ser ordenada. Somatrem y somatropin están nombrados explícitamente. Un análogo estructural de la proteína de 191 residuos, como somapacitan o somatrogon, queda claramente cubierto. Un agonista del receptor de grelina de cinco aminoácidos que no comparte secuencia alguna con la hormona de crecimiento y se une a un receptor completamente distinto es una pregunta más difícil, y el historial de aplicación de la ley no la responde: los procesos bajo el § 333(e) han tenido que ver con somatropin en sí misma, típicamente producto importado no aprobado, y no con secretagogos de GHSR-1a. Ninguna decisión reportada ha establecido que ipamorelin sea un análogo de somatropin, y ninguna ha establecido que no lo sea.
Este sitio no va a resolver eso por usted, porque no está resuelto. Lo que sí puede decirse con precisión es que el análisis difiere según el compuesto, que la cuestión de la preparación magistral (compounding) es a su vez independiente de la cuestión de la distribución, y que ambas conviven junto al marco de sustancias controladas más antiguo y mejor establecido que rige los esteroides anabólicos. Ese marco se aborda en la comparación entre péptidos y esteroides, y el panorama regulatorio más amplio, incluido cómo la FDA ha tratado las sustancias a granel de péptidos, se aborda en la guía del estatus legal de BPC-157 y en la explicación del voto de la FDA sobre péptidos de julio de 2026.
¿Cuáles de estos están aprobados por la FDA?
Un compuesto liberador de hormona de crecimiento está aprobado en Estados Unidos, y no es sobre el que la gente suele preguntar. La siguiente tabla separa la aprobación de la disponibilidad, algo que las páginas de rankings tienden a difuminar.
Compuesto (marca) | Estatus en EE. UU. | Aprobado para | Notas |
|---|---|---|---|
Somatrem (Protropin) | Aprobado en 1985, ya no se comercializa | Deficiencia de hormona de crecimiento en niños | Primer producto de hormona de crecimiento recombinante autorizado en EE. UU. |
Somatropin (Genotropin) | Aprobado; la etiqueta indica aprobación inicial en EE. UU. en 1987 | Falla del crecimiento pediátrico por varias causas definidas; deficiencia de hormona de crecimiento en adultos | Varias marcas comparten la misma sustancia activa |
Somatropin (Serostim) | Aprobación acelerada en 1996; aprobación total el 29 de agosto de 2003 | Emaciación y caquexia asociadas al VIH | La aprobación se convirtió tras un ensayo confirmatorio |
Tesamorelin (Egrifta) | Aprobado el 10 de noviembre de 2010 | Reducción del exceso de grasa abdominal visceral en pacientes infectados por VIH con lipodistrofia | El único análogo de GHRH aprobado [6] |
Sermorelin (Geref) | Aprobado en 1990 y 1997; descontinuado | Deficiencia de hormona de crecimiento pediátrica y pruebas de función hipofisaria | La FDA determinó en 2013 que los productos no fueron retirados por razones de seguridad o eficacia [7] |
Ipamorelin, CJC-1295, GHRP-2, GHRP-6, hexarelin, MK-677 | No aprobados | Nada, en ningún lugar | Sin autorización de comercialización en ninguna jurisdicción |
Tres cosas en esa tabla valen más que la propia columna de aprobación.
La indicación de tesamorelin es deliberadamente estrecha. Fue aprobado con base en dos ensayos controlados con placebo en 816 adultos infectados por VIH, y el anuncio de la FDA afirmó explícitamente que no se había estudiado si el fármaco reduce el riesgo cardiovascular [6]. Una aprobación para la grasa visceral en la lipodistrofia no es un respaldo general a los análogos de GHRH, y ciertamente no es trasladable a CJC-1295, que comparte el receptor y nada más en el plano regulatorio.
La historia de Serostim muestra lo que cuesta una trayectoria de evidencia real. La aprobación acelerada de 1996 llegó con un comité asesor dividido; la aprobación total llegó siete años después, tras un estudio confirmatorio controlado con placebo. Ese es el estándar frente al cual debe leerse la frase "sin indicación aprobada en ningún lugar".
La posición de sermorelin es genuinamente distinta de la de ipamorelin, y casi siempre se describe de forma incorrecta. Los productos de marca se descontinuaron por razones comerciales, y la determinación del Federal Register de 2013, según la cual no fueron retirados por razones de seguridad o eficacia, es el hecho regulatorio específico que separa a sermorelin de un compuesto que nunca fue aprobado [7]. Tratar "sermorelin fue alguna vez un fármaco" y "ipamorelin no es un fármaco" como el mismo estatus es un error de categoría, en cualquiera de las dos direcciones en que se cometa.
¿Qué muestran realmente los ensayos en humanos sobre los secretagogos?
El historial en humanos de esta clase es escaso, antiguo y, en su mayoría, negativo respecto a los resultados que a la gente le importan. Tres estudios cargan con casi todo el peso.
Estudio | Diseño y tamaño | Compuesto | Hallazgo principal |
|---|---|---|---|
Nass 2008 [1] | Ensayo de 2 años, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, cruzado modificado; 65 adultos sanos de 60 a 81 años; criterios de valoración primarios a los 12 meses | MK-677 (oral) | La masa libre de grasa aumentó 1,1 kg frente a una caída de 0,5 kg con placebo (p < 0,001); sin cambios en fuerza o función; la glucosa en ayunas aumentó ~0,3 mmol/L (5 mg/dL, p = 0,015) y la sensibilidad a la insulina descendió |
Beck 2014 [2] | Fase 2, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo; 117 inscritos, 114 analizados; pacientes con resección intestinal | Ipamorelin (intravenoso) | Tiempo medio hasta la primera comida tolerada: 25,3 h frente a 32,6 h con placebo, p = 0,15; no se alcanzó el criterio de valoración |
Teichman 2006 [3] | Dos ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de dosis ascendente, de 28 y 49 días; adultos sanos de 21 a 61 años | CJC-1295 con DAC | Solo farmacocinética y farmacodinamia: la GH aumentó de 2 a 10 veces, el IGF-1 de 1,5 a 3 veces durante 9 a 11 días; no se midió ningún resultado clínico |
Leídas juntas, estas tres filas hacen que el argumento de "más seguro e igual de eficaz" pierda su segunda mitad antes de perder la primera.
El ensayo de Nass es el que debería zanjar el debate sobre la eficacia, porque es el único que duró lo suficiente como para observar algo. La hormona de crecimiento y el IGF-1 subieron hasta el rango de un adulto joven. La masa libre de grasa subió. La fuerza no. La función no. Los autores afirman claramente que el aumento de masa libre de grasa no se tradujo en cambios de fuerza o función, y señalan que el estudio no tenía la potencia estadística necesaria para evaluar criterios funcionales en personas mayores sanas [1]. Esa última salvedad corta en ambos sentidos: significa que el resultado nulo en función no es definitivo, y también significa que nadie ha producido desde entonces el ensayo con potencia adecuada que lo resolvería. Dieciocho años después, eso dice mucho.
La señal metabólica del mismo ensayo es la parte que las páginas de clínicas omiten. La glucosa en ayunas subió y la sensibilidad a la insulina cayó. El cortisol subió. El peso corporal aumentó 2,7 kg frente a 0,8 kg con placebo, y la ganancia adicional de grasa en las extremidades fue mayor en el grupo tratado [1]. Nada de eso es catastrófico, y nada de eso es tranquilizador tampoco, que es precisamente el punto.
El ensayo de Beck con ipamorelin es lo más parecido que tiene el compuesto a un estudio de eficacia real en humanos, y fue en íleo posoperatorio, no en composición corporal. No lo logró. Una diferencia de mediana de 7 horas con p = 0,15 en 114 pacientes analizados es un ensayo negativo, y debería describirse así en lugar de como "datos preliminares prometedores".
Teichman se cita con frecuencia como si fuera un estudio de eficacia para CJC-1295. No lo es. Sus medidas de resultado declaradas fueron las concentraciones máximas y el área bajo la curva para la hormona de crecimiento y el IGF-1, además de parámetros farmacocinéticos estándar [3]. Le dice que la molécula hace, a nivel sanguíneo, lo que fue diseñada para hacer. No le dice nada sobre lo que le ocurre a una persona a lo largo de un año. La distinción entre las formulaciones con DAC y sin DAC, que determina si se está hablando de días o de minutos de exposición, se aborda por separado en la comparación de CJC-1295 con y sin DAC, y la literatura sobre el compuesto combinado en el resumen de investigación de CJC-1295 e ipamorelin y en la comparación entre ipamorelin y CJC-1295.
¿Son los péptidos más seguros que la HGH?
Nadie ha realizado el estudio, así que la respuesta honesta es que la comparación no puede responderse con la evidencia disponible. No existe ningún ensayo aleatorizado cabeza a cabeza de un secretagogo de hormona de crecimiento frente a somatropin con la seguridad como criterio de valoración. No existe ningún registro que compare eventos adversos entre las dos clases en poblaciones equiparadas. La pregunta que cada página de clínica responde con confianza no tiene datos detrás, en ninguna de las dos direcciones.
Lo que existe en cambio es un argumento mecanicista por un lado y una base de datos de seguridad de un producto aprobado con décadas de antigüedad por el otro. El argumento mecanicista es el del techo: liberación limitada, retroalimentación intacta, por tanto más seguro. El lado de la balanza de somatropin es un conjunto de reacciones adversas en etiqueta acumuladas a lo largo de indicaciones aprobadas desde la década de 1980, una lista de aspecto poco atractivo precisamente porque se compiló bajo obligación regulatoria. Un compuesto no aprobado sin base de datos de seguridad no es, por eso, más seguro. Es algo no medido, y las dos cosas son fáciles de confundir cuando solo una de ellas tiene un prospecto.
Donde sí existe una medición humana a largo plazo para un secretagogo, fue en la dirección equivocada para la narrativa de seguridad: dos años de MK-677 empeoraron la glucosa en ayunas y la sensibilidad a la insulina [1]. Un ensayo, un compuesto, una población. Pero es la mejor evidencia de la clase, y no respalda la afirmación que se hace.
¿Qué se equivocan las páginas de clínicas?
Cuatro afirmaciones se repiten en las páginas que rankean para esta consulta, y las cuatro son o bien infundadas o bien falsas. Citamos los tipos de afirmación en lugar de nombrar clínicas individuales.
Afirmación tal como se enuncia | Estatus | Qué muestra la fuente primaria |
|---|---|---|
"Los péptidos son más seguros que la HGH porque funcionan dentro del circuito de retroalimentación del cuerpo, lo que reduce el riesgo de sobredosis" | Infundada | No existe ningún ensayo de seguridad cabeza a cabeza. El ensayo con secretagogos más largo encontró un aumento de la glucosa en ayunas y una caída de la sensibilidad a la insulina [1] |
"La terapia con péptidos estimula suavemente la propia producción de su cuerpo" | Lenguaje de marketing | "Suavemente" no es un término farmacológico. La estimulación continua medida del receptor de GHRH elevó el valle y la media de GH e IGF-1 durante días por dosis [3][4] |
"Legal cuando lo prescribe un médico y lo prepara una farmacia 503A" | Exagerada | La elegibilidad para preparación magistral depende del estatus de una sustancia conforme a la sección 503A, decidido mediante reglamentación de la FDA. Los votos de los comités asesores son recomendaciones, no aprobaciones, y la elegibilidad para preparación magistral no es lo mismo que la aprobación |
"Los secretagogos no se pueden detectar" | Falsa | Se publicaron en 2010 métodos validados de espectrometría de masas para GHRP-2 y su metabolito urinario [9], y a continuación siguieron trabajos sobre unión a receptores y excreción que abarcan GHRP-1, GHRP-2, GHRP-6, hexarelin e ipamorelin [10] |
La afirmación sobre la detección merece una frase propia porque es la única de las cuatro que es rotunda y verificablemente falsa. Los laboratorios antidopaje acreditados llevan más de una década aplicando métodos validados para estos compuestos, se han reportado hallazgos positivos en competición, y los análisis retrospectivos han producido sanciones años después de los hechos. Cualquiera que repita en 2026 la afirmación de que son indetectables, o bien no está leyendo la literatura analítica, o bien cuenta con que el lector no lo haga.
¿Cuál es su estatus en el deporte?
Ambas clases están prohibidas en todo momento, dentro y fuera de competición, sin excepción limitada a la competición y sin umbral. La Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA ubica la hormona de crecimiento, sus análogos y fragmentos en la sección S2.2.3, y los factores liberadores de hormona de crecimiento en la S2.2.4, esta última nombrando explícitamente los análogos de GHRH (CJC-1293, CJC-1295, sermorelin, tesamorelin), los secretagogos de hormona de crecimiento y sus miméticos (anamorelin, capromorelin, ibutamoren, ipamorelin, lenomorelin, macimorelin, tabimorelin) y los péptidos liberadores de GH (alexamorelin, hexarelin, GHRP-1 a GHRP-6) [8].
Toda sustancia de la clase S2 es una Sustancia No Específica. Esa clasificación no es cosmética; cambia cómo se calculan las sanciones conforme al Código, y es la razón por la que un argumento de uso involuntario es más difícil de sostener para esta clase que para muchos estimulantes.
La lista también cierra la brecha obvia con una cláusula general: las sustancias con estructura química similar o efecto biológico similar están prohibidas, estén o no nombradas [8]. Un nuevo agonista de GHSR-1a que aparezca el próximo año queda cubierto el mismo día en que aparezca.
Por qué esta página no comparará precios
Una comparación de costos entre estas dos categorías no es una comparación entre iguales, así que no vamos a publicar una. Por un lado hay un medicamento de prescripción aprobado con autorización de comercialización, un fabricante responsable de su contenido, pruebas de liberación de lote bajo buenas prácticas de manufactura vigentes, y una indicación en etiqueta. Por el otro hay una sustancia no aprobada sin uso humano autorizado. Poner cifras por miligramo una junto a la otra implica que se trata de compras sustituibles que difieren principalmente en el precio, que es exactamente el encuadre que las tablas de precios de las páginas de rankings existen para crear. La pregunta relevante para un comprador con fines de investigación no es cuánto cuesta un miligramo, sino qué documentación lo acompaña, que es para lo que sirven la guía para leer un certificado de análisis y nuestra biblioteca de certificados.
Lo que la evidencia no establece
Establecer con claridad los límites es más útil que otra tabla, así que aquí están.
No establece que los secretagogos sean más seguros que somatropin. No se ha realizado ninguna comparación.
Tampoco establece que los secretagogos sean menos eficaces que somatropin para ningún resultado en humanos. La ausencia de una indicación aprobada no es lo mismo que un fracaso demostrado, y el único ensayo negativo de Beck fue en íleo posoperatorio, un contexto sin relación con la composición corporal.
No establece ningún beneficio en humanos relacionado con la composición corporal, la recuperación, el sueño o el envejecimiento para ipamorelin, CJC-1295, GHRP-2, GHRP-6 o hexarelin. Para CJC-1295 la literatura en humanos es únicamente farmacodinámica [3][4]. Para ipamorelin, el único ensayo sustancial en humanos fue negativo en su criterio de valoración [2]. El hallazgo de masa magra para MK-677 es real, pero se produjo sin cambios de fuerza o función y con un costo metabólico [1].
No establece el estatus legal de un secretagogo de GHSR-1a conforme a la definición del 21 U.S.C. § 333(e)(4). Esa pregunta sigue abierta.
Y no establece que el techo hipofisario proteja a nadie de nada. Establece que existe un techo.
Cómo calificamos la evidencia
Los tipos de estudio se nombran cada vez que aparecen en este artículo, y no se tratan como intercambiables. Un ensayo aleatorizado controlado con placebo de varios años con un criterio de valoración primario preespecificado ocupa el nivel más alto. Un ensayo de fase 2 que no alcanzó su criterio de valoración se reporta como un resultado negativo, no como respaldo preliminar. Los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos de dosis ascendente se describen como mediciones de niveles sanguíneos, nunca como evidencia de efecto clínico. El trabajo en animales y cultivo celular queda excluido por completo de las afirmaciones anteriores. Cuando la literatura primaria es antigua, pequeña o proviene de un único grupo de investigación, eso se indica en la misma oración que el hallazgo. Las declaraciones regulatorias y legales citan el estatuto, el historial de aprobación o el Federal Register, en lugar de un resumen secundario.
Para investigadores que trabajan en esta área
Las comparaciones a nivel de compuesto viven en sus propias páginas, y son el mejor punto de partida para cualquiera que esté diseñando trabajo en este espacio: ipamorelin frente a CJC-1295 para los dos secretagogos emparejados con más frecuencia, el resumen de investigación de CJC-1295 e ipamorelin para la literatura combinada, e IGF-1 LR3 frente a IGF-1 DES para los análogos del factor de crecimiento posteriores en la cadena.
Los materiales de investigación con documentación de lote se encuentran en las páginas de producto de ipamorelin, CJC-1295 con ipamorelin, GHRP-2 10mg, GHRP-6 10mg e IGF-1 LR3. Cada uno se envía con documentación analítica específica de lote; cómo leerla se aborda en nuestra guía del certificado de análisis.
Referencias
- Nass R, Pezzoli SS, Oliveri MC, et al. Effects of an oral ghrelin mimetic on body composition and clinical outcomes in healthy older adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008;149(9):601-611. PMID 18981485. doi:10.7326/0003-4819-149-9-200811040-00003. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18981485/
- Beck DE, Sweeney WB, McCarter MD. Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients. Int J Colorectal Dis. 2014;29(12):1527-1534. PMID 25331030. doi:10.1007/s00384-014-2030-8. ClinicalTrials.gov NCT00672074.
- Teichman SL, Neale A, Lawrence B, et al. Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults. J Clin Endocrinol Metab. 2006;91(3):799-805. PMID 16352683. doi:10.1210/jc.2005-1536.
- Ionescu M, Frohman LA. Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog. J Clin Endocrinol Metab. 2006;91(12):4792-4797. PMID 17018654. doi:10.1210/jc.2006-1702. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17018654/
- 21 U.S.C. § 333(e), Prohibited distribution of human growth hormone. https://www.law.cornell.edu/uscode/text/21/333
- US Food and Drug Administration. FDA approves Egrifta to treat lipodystrophy in HIV patients. News release, 10 November 2010.
- US Food and Drug Administration. Determination that GEREF (sermorelin acetate) injection products were not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. Federal Register, 4 March 2013. Docket No. FDA-2012-P-1071.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, International Standard, effective 1 January 2026, sections S2.2.3 and S2.2.4. https://www.wada-ama.org/en/resources/world-anti-doping-code-and-international-standards/prohibited-list
- Okano M, Sato M, Ikekita A, Kageyama S. Determination of growth hormone secretagogue pralmorelin (GHRP-2) and its metabolite in human urine by liquid chromatography/electrospray ionization tandem mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. 2010;24(14):2046-2056. PMID 20552695. doi:10.1002/rcm.4619.
- Ferro P, Krotov G, Zvereva I, Rodchenkov G, Segura J. Structure-activity relationship for peptidic growth hormone secretagogues. Drug Test Anal. 2017;9(1):87-95. PMID 26811125. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26811125/
Frequently Asked Questions
¿Cuál es la diferencia entre la HGH y los péptidos de hormona de crecimiento?
La HGH es somatropin, la propia hormona de crecimiento de 191 aminoácidos, suministrada desde fuera del cuerpo y que actúa sobre los receptores de hormona de crecimiento en tejidos periféricos. Los péptidos de hormona de crecimiento son secretagogos que se unen al receptor de grelina (GHSR-1a) o al receptor de GHRH en la hipófisis, impulsando la liberación de la propia hormona del cuerpo. Una entrega la hormona; la otra la solicita.
¿Son los péptidos de hormona de crecimiento lo mismo que la HGH?
No. Difieren en tamaño molecular, receptor objetivo y estatus regulatorio. Ipamorelin tiene cinco aminoácidos y se une a un receptor de grelina; somatropin tiene 191 aminoácidos y se une al receptor de hormona de crecimiento. También difieren legalmente: somatropin es un medicamento de prescripción aprobado, cubierto por un delito federal de distribución específico, mientras que ipamorelin no tiene ninguna indicación aprobada en ningún país.
¿Es legal la HGH en Estados Unidos?
Somatropin es legal como medicamento de prescripción para indicaciones aprobadas y prescritas por un médico. Fuera de eso, el 21 U.S.C. § 333(e)(1) convierte en delito la distribución consciente, o la posesión con intención de distribuir, de hormona de crecimiento humana para otros usos humanos, con una pena de hasta 5 años de prisión, que aumenta a 10 años cuando está involucrada una persona menor de 18 años. Las condenas también activan las disposiciones de decomiso de la Ley de Sustancias Controladas.
¿Son legales los péptidos de hormona de crecimiento?
Su estatus no está resuelto y depende de cada compuesto. Ninguno tiene una indicación aprobada en humanos, así que ninguno puede comercializarse lícitamente para uso humano. Si un secretagogo del receptor de grelina cae dentro de la definición legal de hormona de crecimiento humana como un "análogo" de somatrem o somatropin, eso no lo ha decidido ningún tribunal, y la aplicación de esa disposición se ha centrado en somatropin misma.
¿Está la HGH aprobada por la FDA?
Sí, para indicaciones definidas. Los productos de somatropin están aprobados para condiciones que incluyen la falla del crecimiento pediátrico por varias causas, la deficiencia de hormona de crecimiento en adultos y la emaciación asociada al VIH. Serostim recibió aprobación acelerada en 1996 y aprobación total el 29 de agosto de 2003. La aprobación nunca se extendió al antienvejecimiento, el culturismo o el rendimiento atlético, y esos usos quedan fuera de la exención estatutaria.
¿Están ipamorelin y CJC-1295 aprobados por la FDA?
Ninguno de los dos está aprobado para ninguna indicación en ninguna jurisdicción. Ambos son compuestos de investigación. Los datos en humanos de CJC-1295 consisten en estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos de dosis ascendente que miden concentraciones hormonales en lugar de resultados clínicos. El único ensayo aleatorizado sustancial en humanos de ipamorelin, en íleo posoperatorio, no alcanzó su criterio de eficacia.
¿Es sermorelin lo mismo que la HGH?
No. Sermorelin es un análogo de GHRH que actúa sobre la hipófisis, no la hormona de crecimiento en sí misma. Su historial regulatorio es distinto del de otros secretagogos: los productos de marca Geref se aprobaron en 1990 y 1997, y luego se descontinuaron, y la FDA determinó en 2013 que no fueron retirados por razones de seguridad o eficacia. Esa determinación es la razón por la que la posición de sermorelin difiere de la de un compuesto que nunca fue aprobado.
¿Son los péptidos más seguros que la HGH?
No hay evidencia en ningún sentido, porque no se ha realizado ninguna comparación de seguridad cabeza a cabeza. El argumento habitual es mecanicista: la salida de los secretagogos está limitada por la reserva hipofisaria y la retroalimentación, por lo que no puede elevarse tanto. Eso es cierto y no establece seguridad. El ensayo humano con secretagogos más largo encontró un empeoramiento de la glucosa en ayunas y de la sensibilidad a la insulina a lo largo de dos años.
¿Los secretagogos de hormona de crecimiento realmente elevan la hormona de crecimiento?
Sí, de forma medible, en adultos sanos. MK-677 diario elevó la hormona de crecimiento y el IGF-1 hasta el rango de un adulto joven en personas de 60 a 81 años. Una única inyección de CJC-1295 produjo aumentos dependientes de la dosis de la hormona de crecimiento de 2 a 10 veces. Elevar un nivel hormonal es un resultado farmacodinámico, no un beneficio clínico, y ambos no deberían reportarse como el mismo hallazgo.
¿Qué encontró el ensayo humano más largo de un secretagogo?
Un ensayo aleatorizado controlado con placebo de dos años con MK-677 oral en 65 adultos de 60 a 81 años encontró que la masa libre de grasa aumentó 1,1 kg frente a una pérdida de 0,5 kg con placebo, sin ningún cambio acompañante en fuerza o función. La glucosa en ayunas subió alrededor de 5 mg/dL y la sensibilidad a la insulina cayó. El cortisol subió. Los análisis a los dos años confirmaron los resultados del primer año.
¿Los secretagogos elevan el IGF-1 de la misma manera que la HGH?
Lo elevan, aunque por una vía distinta y en un curso temporal distinto. Los secretagogos elevan el IGF-1 de forma indirecta, a través de la liberación hipofisaria de hormona de crecimiento, y la magnitud depende de la reserva de somatotropos. Una única dosis de CJC-1295 con DAC elevó el IGF-1 de 1,5 a 3 veces durante 9 a 11 días. Somatropin exógena impulsa la producción hepática de IGF-1 sin depender en absoluto de la hipófisis.
¿Existe un techo para la cantidad de hormona de crecimiento que puede liberar un secretagogo?
Sí. La salida está limitada por el número y la capacidad de los somatotropos hipofisarios y por dos frenos: la somatostatina hipotalámica y la retroalimentación negativa del IGF-1 circulante. Ese techo limita la concentración máxima. No limita cuánto dura la exposición, y los análogos de acción prolongada elevan tanto los niveles valle como los máximos durante días por cada dosis.
¿Están prohibidos los péptidos de hormona de crecimiento en el deporte?
Sí, todos ellos, en todo momento. La Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA cubre los factores liberadores de hormona de crecimiento en la sección S2.2.4, nombrando análogos de GHRH, secretagogos de hormona de crecimiento y péptidos liberadores de GH. Toda sustancia de la clase S2 es una Sustancia No Específica. Una disposición general extiende la prohibición a sustancias de estructura o efecto biológico similar que no están listadas individualmente.
¿Se pueden detectar los secretagogos en las pruebas antidopaje?
Sí. En 2010 se publicaron métodos validados de cromatografía líquida-espectrometría de masas para GHRP-2 y su metabolito urinario, y trabajos posteriores caracterizaron la excreción y la unión a receptores de GHRP-1, GHRP-2, GHRP-6, hexarelin e ipamorelin. Los laboratorios acreditados aplican estos métodos de forma rutinaria, y el análisis retrospectivo de muestras almacenadas ha producido hallazgos positivos años después de la recolección.
¿Por qué está aprobado tesamorelin cuando otros análogos de GHRH no lo están?
Porque un patrocinador realizó los ensayos y solicitó una indicación específica. Tesamorelin fue aprobado el 10 de noviembre de 2010 con base en dos estudios controlados con placebo en 816 adultos infectados por VIH con lipodistrofia, para la reducción del exceso de grasa abdominal visceral. La aprobación es estrecha, y la FDA señaló que no se estudiaron los efectos cardiovasculares. Ningún patrocinador ha realizado trabajo equivalente para CJC-1295.
