El pipeline de péptidos GLP-1 en 2026: qué viene después de la tirzepatida
Product Guides·17 de septiembre de 2026·22 min read·99 Purity Peptides

El pipeline de péptidos GLP-1 en 2026: qué viene después de la tirzepatida

Última revisión: septiembre de 2026

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El pipeline de péptidos GLP-1 en 2026 se divide en tres grupos que a menudo se mezclan. Cinco compuestos con actividad sobre el receptor de GLP-1 tienen ya aprobación de la FDA para el control del peso: semaglutida inyectable, semaglutida en comprimido, tirzepatida, liraglutida y orforglipron. Una combinación, CagriSema, está bajo revisión activa de la FDA, con una decisión prevista antes de que termine 2026. Cuatro más siguen en investigación sin solicitud presentada en Estados Unidos: retatrutida, survodutide, amycretin y maridebart cafraglutide. Ninguno de los cuatro puede prepararse legalmente por compounding, y ninguno ha sido evaluado para uso humano fuera de un protocolo de ensayo.

Conclusiones clave

  • La retatrutida ya no es un compuesto de fase 2. Cinco resultados de fase 3 del programa TRIUMPH llegaron entre diciembre de 2025 y julio de 2026, y Eli Lilly ha dicho que planea presentar una Biologics License Application en el primer trimestre de 2027. [1][2][3]
  • CagriSema produjo una pérdida de peso media del 23,0% en el ensayo comparativo directo REDEFINE 4 y aun así no alcanzó su criterio principal. No mostró no inferioridad frente a tirzepatida 15 mg, que llegó al 25,5% en la misma medida. [4]
  • El ensayo de fase 3 de amycretin en obesidad, AMAZE 1, comenzó el 24 de febrero de 2026 y consigna una fecha estimada de finalización principal del 26 de junio de 2029. Las páginas de pipeline que predicen resultados en 2027 están leyendo el documento equivocado. [5]
  • Maridebart cafraglutide combina un agonista del receptor de GLP-1 con un antagonista del receptor de GIP. La tirzepatida combina un agonista del receptor de GLP-1 con un agonista del receptor de GIP. Ambos reducen la ingesta de alimentos en los ensayos, y el motivo sigue en disputa. [6][7]
  • El brazo de glucagón de survodutide se nota en el hígado. Un subestudio de resonancia magnética preespecificado comunicó reducciones relativas de hasta el 34,0% en la grasa visceral y del 63,1% en la grasa hepática. [8]
  • El orforglipron, aprobado el 1 de abril de 2026, es una molécula pequeña y no un péptido. La etiqueta "GLP-1" describe un receptor, no una clase química. [9]
  • La FDA emitió cinco cartas de advertencia el 24 de agosto de 2026 en las que afirmaba que el contenido de los sitios web, y no las etiquetas de los viales, estableció que los productos comercializados para uso en investigación estaban destinados a ser fármacos de uso humano. [10][11]
  • Los porcentajes destacados de distintos patrocinadores con frecuencia no son comparables. La mayoría proviene de estimandos de eficacia, que modelan lo que ocurriría si todos siguieran en tratamiento.

Uso exclusivo en investigación

99 Purity Peptides suministra compuestos solo para investigación de laboratorio. Nada de lo que se vende aquí es para consumo humano ni veterinario. Nada de esta página es consejo médico, de dosificación ni de salud, y no se recomienda ningún compuesto analizado para ningún resultado. Las dosis de los ensayos aparecen a continuación solo cuando identifican qué brazo del estudio produjo un resultado.

Cómo calificamos la evidencia

Cuatro criterios deciden cuánto peso tiene una cifra en esta página. Primero, la fase del ensayo, ya que una señal de fase 1b y un criterio principal de fase 3 no son el mismo tipo de afirmación. Segundo, el estado de revisión por pares, porque un comunicado de prensa es un resumen escrito por el patrocinador. Tercero, la transparencia del estimando, es decir, si la fuente indica qué población y qué análisis produjeron el número. Cuarto, si se usó un comparador activo, ya que casi toda comparación entre empresas en este campo es indirecta.

¿Qué cuenta como péptido GLP-1 en 2026?

Un péptido GLP-1 es una cadena de aminoácidos diseñada para unirse al receptor de GLP-1, y varios compuestos que hoy se llaman fármacos GLP-1 no son péptidos en absoluto. Semaglutida, tirzepatida, liraglutida, retatrutida, survodutide y amycretin son análogos peptídicos. El orforglipron es una molécula pequeña, construida mediante química médica y no mediante síntesis peptídica, y la FDA lo aprobó el 1 de abril de 2026 como el primer agonista oral no peptídico del receptor de GLP-1 para el control del peso. [9]

Maridebart cafraglutide pertenece a una tercera categoría. Es un conjugado péptido-anticuerpo, con dos análogos peptídicos de GLP-1 unidos a un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor de GIP. [6] Llamarlo péptido es acertar más o menos a medias.

La distinción importa por una razón práctica. La vía de síntesis, la estabilidad, el comportamiento en almacenamiento y la caracterización analítica difieren entre un péptido de 30 residuos y una molécula pequeña. El certificado de análisis de un proveedor informa sobre una de esas cosas y no dice nada de la otra.

Compuesto

Clase molecular

Receptor de GLP-1

Receptor de GIP

Receptor de glucagón

Receptor de amilina

Molécula única

Semaglutida

Análogo peptídico

Agonista

No

No

No

Liraglutida

Análogo peptídico

Agonista

No

No

No

Tirzepatida

Análogo peptídico

Agonista

Agonista

No

No

Retatrutida

Análogo peptídico

Agonista

Agonista

Agonista

No

Survodutide

Análogo peptídico

Agonista

No

Agonista

No

Amycretin

Análogo peptídico

Agonista

No

No

Agonista

CagriSema

Dos péptidos, dosis fija

Agonista

No

No

Agonista

No

Maridebart cafraglutide

Conjugado péptido-anticuerpo

Agonista

Antagonista

No

No

Orforglipron

Molécula pequeña

Agonista

No

No

No

Dos filas de esa tabla merecen una segunda mirada. CagriSema no es una molécula nueva. Es semaglutida y el análogo de amilina cagrilintide combinados a dosis fijas en una sola inyección, algo que nuestra comparación de cagrilintide y semaglutida cubre en detalle. La fila de maridebart cafraglutide es la única en la que un receptor se bloquea en lugar de activarse.

¿Qué compuestos de la clase GLP-1 ya están aprobados por la FDA?

Cinco están aprobados en Estados Unidos para el control del peso a septiembre de 2026, y una sexta combinación está en revisión. La semaglutida inyectable tiene una aprobación de control del peso desde junio de 2021. La tirzepatida la siguió el 8 de noviembre de 2023. La liraglutida está aprobada para adultos desde 2014. La semaglutida oral de 25 mg se aprobó el 22 de diciembre de 2025, con base en el ensayo OASIS 4, lo que la convirtió en el primer agonista del receptor de GLP-1 en comprimido autorizado para el control del peso. [12] El orforglipron llegó el 1 de abril de 2026 con una advertencia en recuadro por tumores de células C de la tiroides. [9]

El estatus de aprobación es el dato de esta página que cambia más rápido, y el que más a menudo se copia de fuentes desactualizadas. Nuestra guía de péptidos aprobados por la FDA sigue la lista completa.

Compuesto

Estatus en EE. UU., septiembre de 2026

Base regulatoria

Próximo hito

Semaglutida, inyectable

Aprobada

Programas STEP y SELECT

Ninguno pendiente

Semaglutida, oral 25 mg

Aprobada el 22 de dic. de 2025

Programa OASIS, SELECT

Ninguno pendiente

Tirzepatida

Aprobada el 8 de nov. de 2023

SURMOUNT-1, SURMOUNT-2

Ninguno pendiente

Liraglutida

Aprobada en 2014

Programa SCALE

Ninguno pendiente

Orforglipron

Aprobado el 1 de abr. de 2026

ATTAIN-1, ATTAIN-2

Ninguno pendiente

CagriSema

En revisión de la FDA

REDEFINE 1, REDEFINE 2

Decisión prevista a finales de 2026

Retatrutida

En investigación

Programa TRIUMPH

BLA prevista para el 1T de 2027

Survodutide

En investigación

Programa SYNCHRONIZE

Sin solicitud en EE. UU. anunciada

Amycretin

En investigación

Programa AMAZE

Finalización principal est. jun. de 2029

Maridebart cafraglutide

En investigación

Programa MARITIME

Resultados previstos a comienzos de 2027

¿Qué es la retatrutida y hasta dónde ha llegado?

La retatrutida es un único péptido que activa los receptores de GLP-1, GIP y glucagón, y salió de la fase 2 hace más de un año. La mayoría de los rastreadores de pipeline siguen citando el resultado de fase 2 de 2023, en el que 338 adultos recibieron inyecciones semanales durante 48 semanas y el grupo de 12 mg perdió el 24,2% del peso corporal frente al 2,1% con placebo. [13] Ese número es real, revisado por pares y ya superado.

La fase 3 cambió el panorama. En TRIUMPH-1, un ensayo de 2.339 participantes, el brazo de 12 mg perdió una media del 28,3% a las 80 semanas, y el 45,3% de ese grupo alcanzó una reducción de peso de al menos el 30%. [1] Una extensión ciega de 532 participantes con un índice de masa corporal inicial de 35 o más comunicó un 30,3% a las 104 semanas. Esa extensión reclutó solo a personas que completaron el ensayo principal y toleraron el fármaco, así que describe a un grupo seleccionado y no a todos los que empezaron. TRIUMPH-2, en diabetes tipo 2, alcanzó el 20,8% a las 80 semanas con la dosis más alta, y TRIUMPH-3, en enfermedad cardiovascular establecida, alcanzó el 22,6%. [2]

Los datos de tolerabilidad llegaron a la vez. Las náuseas afectaron al 42,4% del grupo de 12 mg frente al 14,8% con placebo, y la disestesia alcanzó el 12,5% frente al 0,9%. [1] La interrupción por eventos adversos en TRIUMPH-3 llegó al 13,5% con la dosis más alta. [2]

Lilly dice que el paquete de Química, Fabricación y Controles aún se está completando, con una BLA prevista para el primer trimestre de 2027. [2] Nuestra comparación de retatrutida y tirzepatida y el artículo complementario sobre en qué se diferencia mecanísticamente la retatrutida de la tirzepatida y la semaglutida tratan el detalle comparativo directo.

¿Qué es survodutide y por qué apunta al hígado?

Survodutide es un agonista dual de los receptores de glucagón y de GLP-1, y la mitad de glucagón es lo que lo dirige hacia el hígado. La activación del receptor de glucagón aumenta el gasto energético hepático y cambia el manejo de los lípidos, que es una palanca distinta de la supresión del apetito. Boehringer Ingelheim ha llevado dos líneas de desarrollo en paralelo por ese motivo.

La línea de obesidad comunicó primero. SYNCHRONIZE-1 aleatorizó a 725 adultos en 116 centros de 14 países y duró 76 semanas, con resultados completos publicados en el New England Journal of Medicine el 7 de junio de 2026. [14] La pérdida de peso alcanzó el 16,6% en el estimando de eficacia frente al 3,2% con placebo. En el estimando de política de tratamiento, que cuenta a todos con independencia de si siguieron en tratamiento, la cifra fue de aproximadamente el 12% al 13% frente a un grupo placebo que perdió el 5,4%. [8][15] Los eventos gastrointestinales llevaron a la interrupción de hasta el 20,2% de los participantes que recibían survodutide. [15]

Esa brecha entre el 16,6% y el 12% no es una diferencia de redondeo. Es toda la distancia entre un modelo idealizado y lo que una población aleatorizada hizo realmente.

La línea hepática es donde survodutide se separa del resto. SYNCHRONIZE-MASLD reclutó a 218 adultos y alcanzó ambos criterios principales a las 48 semanas, con resultados publicados en Nature Medicine. [8] Un subestudio de resonancia magnética preespecificado registró reducciones relativas de hasta el 34,0% en la grasa visceral y del 63,1% en la grasa hepática. [8] Dos ensayos de fase 3 dedicados están en marcha en la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica: LIVERAGE en los estadios de fibrosis 2 y 3, con unos 1.800 adultos, y LIVERAGE-Cirrhosis en cirrosis compensada, con unos 1.590. [16] La FDA concedió la designación de Breakthrough Therapy para esa indicación en septiembre de 2024. [17]

No se ha anunciado ninguna solicitud de comercialización en EE. UU. para survodutide en ninguna de las dos indicaciones.

¿Qué es amycretin y cómo cambia el panorama añadir amilina?

Amycretin es una molécula única que activa tanto el receptor de GLP-1 como el receptor de amilina, lo que la hace estructuralmente distinta de CagriSema aunque ambos apunten al mismo par de vías. La amilina señala la saciedad a través del tronco encefálico, una ruta independiente del eje de las incretinas. Combinar ambas actividades en una molécula evita el problema de igualar dosis que conlleva emparejar dos fármacos separados.

Los primeros resultados llamaron la atención con razón. Un ensayo de fase 1b/2a con 125 adultos probó tres dosis de mantenimiento de amycretin subcutánea semanal durante 36 semanas, y el grupo de 60 mg alcanzó una pérdida de peso del 24,3% frente al 1,1% con placebo. [18] Una formulación oral alcanzó aproximadamente el 13% en 12 semanas en un estudio en humanos de primera administración. [18] Un ensayo de fase 2 con 448 adultos con diabetes tipo 2 comunicó hasta el 14,5% con la inyección y el 10,1% con el comprimido. [19]

Aquí es donde falla la cobertura. Un resultado de fase 1b/2a de 36 semanas en 125 personas es una señal de búsqueda de dosis, no una estimación de eficacia, y el ensayo nunca tuvo potencia para producir una. Novo Nordisk llevó ambas formulaciones directamente a la fase 3 tras conversaciones regulatorias de fin de fase 2, omitiendo una fase 2b convencional en obesidad. [20]

Los registros fijan el calendario real. AMAZE 1 comenzó el 24 de febrero de 2026, recluta a 1.150 participantes en cinco brazos y consigna una fecha estimada de finalización principal del 26 de junio de 2029, con finalización del estudio en agosto de 2029. [5] Las páginas que pronostican datos de amycretin en 2027 no están leyendo el registro del ensayo.

¿Qué es CagriSema y cuál es su estatus regulatorio actual?

CagriSema es una combinación a dosis fija de cagrilintide y semaglutida, y está en revisión de la FDA y no aprobada. Novo Nordisk presentó la New Drug Application el 18 de diciembre de 2025 con base en REDEFINE 1 y REDEFINE 2, y ha dicho que prevé una decisión a finales de 2026. [21] REDEFINE 1 comunicó una pérdida de peso del 22,7% a las 68 semanas en adultos sin diabetes tipo 2, y REDEFINE 2 comunicó un 15,7% en adultos con ella. [22]

Después llegó la comparación directa. REDEFINE 4 aleatorizó a 809 adultos con obesidad y al menos una afección relacionada a CagriSema o tirzepatida 15 mg, duró 84 semanas y fue abierto. El 23 de febrero de 2026, Novo Nordisk anunció una pérdida de peso del 23,0% con CagriSema frente al 25,5% con tirzepatida en el estimando de eficacia, y del 20,2% frente al 23,6% en el estimando de política de tratamiento. [4] El ensayo no alcanzó su criterio principal de no inferioridad.

La mayoría de las páginas de pipeline comunican el 23% y se detienen ahí. El fallo es el resultado más informativo, porque es la única comparación directa de fase 3 de todo este grupo de compuestos. Nuestra página sobre semaglutida frente a tirzepatida para la pérdida de peso cubre el lado aprobado de esa comparación.

Se aplican dos límites de diseño. La asignación abierta significa que participantes e investigadores sabían qué fármaco se estaba administrando, lo que puede influir en el comportamiento y en la notificación. Una sola comparación con un par de dosis no dice nada sobre otros pares de dosis, y Novo Nordisk inició un estudio de fase 3b aparte con dosis más altas en el segundo trimestre de 2026.

¿Qué es MariTide y por qué un antagonista de GIP hace lo que hace un agonista de GIP?

Maridebart cafraglutide bloquea el receptor de GIP mientras activa el receptor de GLP-1, lo contrario de lo que hace la tirzepatida en GIP, y ambos enfoques reducen el peso corporal en los ensayos. Es la pregunta abierta más interesante del campo, y está genuinamente sin resolver.

Los datos de fase 2 están publicados. Un ensayo de 592 participantes duró 52 semanas con dosificación mensual o menos frecuente, y la cohorte de obesidad perdió del 12,3% al 16,2% en el estimando de política de tratamiento frente al 2,5% con placebo. [6] El estimando de eficacia alcanzó el 19,9%, que es el origen de la cifra de "hasta el 20%" que circula ampliamente. Comunicar el 20% junto al número de política de tratamiento de un competidor produce una comparación que no significa nada.

Tres hipótesis compiten por explicar la paradoja. Una sostiene que el agonismo crónico del receptor de GIP causa internalización mediada por ligando y desensibilización funcional, de modo que un agonista de acción prolongada acaba comportándose como un antagonista. [7] Una segunda sostiene que el bloqueo del receptor de GIP potencia la señalización del receptor de GLP-1 mediante una comunicación cruzada compensatoria, en lugar de actuar por sí solo. [7] Una tercera sostiene que ambos funcionan a través de circuitos separados, y el trabajo en ratones la respalda. En animales sin un receptor de GLP-1 funcional, los efectos del antagonismo del receptor de GIP desaparecieron, mientras que los del agonismo no. [23]

Nada de esto está resuelto. Una revisión de 2026 señaló que el agonismo parece reclutar circuitos neuronales anorexígenos y atenuar los efectos aversivos de la señalización de GLP-1, mientras que el antagonismo parece funcionar por otra vía. [24] Un hecho incómodo contradice la historia de la desensibilización: el agonista logra una pérdida de peso comparable a dosis mucho más bajas que el antagonista optimizado, algo difícil de conciliar si ambos convergen en el mismo estado final. [7]

Los resultados principales de fase 3 de MARITIME-1 y MARITIME-2 se esperan a comienzos de 2027. [25] Amgen anunció los resultados de mantenimiento de la Parte 2 en una conferencia de inversores en enero de 2026, diciendo que una "large majority" (gran mayoría) de los participantes mantuvo la pérdida de peso con una dosis reducida. No acompañó ningún dato a la afirmación. [26]

¿Cuáles de ellos pueden prepararse legalmente por compounding o venderse como material de investigación?

Ninguno de los compuestos en investigación puede prepararse legalmente por compounding, y los aprobados en su mayoría tampoco. El compounding bajo la sección 503A o 503B de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act exige o un fármaco aprobado en desabastecimiento o una sustancia incluida en la lista de sustancias a granel aplicable. Retatrutida, survodutide, amycretin y maridebart cafraglutide no cumplen ninguna de las dos condiciones, porque no existe ningún producto aprobado que los contenga.

Para los compuestos aprobados, la vía se cerró por etapas. La FDA declaró resuelto el desabastecimiento de tirzepatida en diciembre de 2024 y el de semaglutida en febrero de 2025, poniendo fin a la exención basada en el desabastecimiento que había permitido el compounding "essentially a copy" (esencialmente una copia). [27] Un tribunal federal denegó la solicitud de medida cautelar preliminar de la Outsourcing Facilities Association el 24 de abril de 2025. [27] El 30 de abril de 2026, la FDA propuso excluir semaglutida, tirzepatida y liraglutida de la lista de sustancias a granel 503B, al no hallar necesidad clínica, con un periodo de comentarios que cerró el 29 de junio de 2026. [28]

El rotulado de uso en investigación es una cuestión aparte con su propia respuesta. El 24 de agosto de 2026, el Center for Drug Evaluation and Research de la FDA emitió cartas de advertencia a cinco vendedores de péptidos en línea. Las cartas afirman que, pese a rotular los productos como solo para investigación y no para consumo humano, la evidencia obtenida de los sitios web de los vendedores estableció que los productos estaban destinados a ser fármacos de uso humano. [10][11] Varias cartas también citaron la venta de agua bacteriostática junto con los péptidos como evidencia de una inyección prevista. [11]

Vale la pena entender con precisión el mecanismo. La FDA no analizó ni un solo vial. Leyó los sitios web. Nuestra página sobre si los péptidos son legales cubre el marco estatutario completo.

Qué no establece la evidencia

La mayoría de los números de esta página provienen de anuncios de patrocinadores y no de artículos publicados, y esa distinción hace un trabajo real. Los resultados de TRIUMPH-1, TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3 existen como comunicados de prensa y presentaciones en congresos, con la publicación revisada por pares aún pendiente al momento de escribir esto. [1][2] La afirmación de mantenimiento de Amgen no tiene datos detrás en el registro público. [26] Tratar un comunicado de prensa como equivalente a un ensayo publicado es el error más común en las páginas de pipeline de la competencia.

Los estimandos son el segundo problema. Casi toda cifra destacada de este campo es un estimando de eficacia, que modela lo que ocurriría si todos los participantes siguieran en tratamiento y no usaran nada más. Los estimandos de política de tratamiento, que cuentan a todos tal como fueron aleatorizados, quedan varios puntos porcentuales por debajo. Survodutide pasó del 16,6% a aproximadamente el 12%, CagriSema del 23,0% al 20,2% y maridebart cafraglutide del 19,9% al 16,2%. Comparar el estimando de eficacia de un compuesto con el estimando de política de tratamiento de otro produce una clasificación que refleja aritmética, no biología.

Merecen nombrarse tres lagunas más. No hay datos de seguridad a largo plazo más allá de unos dos años para ninguno de los cuatro compuestos en investigación. Hay exactamente una comparación directa de fase 3 en todo este grupo, REDEFINE 4, y fue abierta. Y no hay absolutamente nada que establezca que un compuesto sintetizado por un tercero coincide con la molécula usada en algún ensayo publicado.

Ese último punto es el que los sitios rastreadores de pipeline nunca plantean. El resultado de un ensayo describe una molécula concreta, fabricada bajo controles concretos y administrada bajo supervisión. No se transfiere a un vial de otra procedencia. Un certificado de análisis habla de la identidad y la pureza de un lote, lo cual es útil y limitado, y nuestras guías sobre cómo leer un certificado de análisis y nuestros certificados publicados explican qué cubren y qué no cubren esos documentos.

Compuesto

Mejor evidencia disponible

Revisada por pares

Comparador directo

Nuestra calificación

Retatrutida

Cinco resultados de fase 3

Solo fase 2

No

Sólida, publicación pendiente

Survodutide

Dos ensayos de fase 3 publicados

No

Sólida

CagriSema

Tres ensayos de fase 3 incl. comparación directa

Parcialmente

Sí, no alcanzó la no inferioridad

Sólida pero matizada

Maridebart cafraglutide

Fase 2 publicada, fase 3 en curso

Sí, fase 2

No

Moderada

Amycretin

Fase 1b/2a y fase 2 en diabetes

Sí, fase temprana

No

Temprana

Dónde seguir leyendo

La columna vertebral regulatoria de este tema vive en dos lugares de este sitio. Empiece por péptidos aprobados por la FDA para la lista de aprobaciones vigente, y luego ¿son legales los péptidos? para ver cómo trata la ley federal a los compuestos sin una solicitud aprobada. Para las comparaciones a nivel de compuesto que esta página deliberadamente no reconstruye, vea retatrutida frente a tirzepatida, la comparación mecanística entre retatrutida, tirzepatida y semaglutida, cagrilintide frente a semaglutida y semaglutida frente a tirzepatida.

La documentación importa más que el texto de marketing al abastecerse de cualquier material de laboratorio. Nuestra guía sobre cómo leer un certificado de análisis recorre lo que demuestra realmente cada sección analítica, y nuestra biblioteca de certificados contiene los registros de lote.

Cuatro materiales de investigación de nuestro catálogo corresponden a las dianas de receptor tratadas arriba, cada uno suministrado con documentación de lote solo para uso de laboratorio: un material de investigación agonista del receptor de GLP-1, un material de investigación agonista del receptor de amilina, un material de investigación de triple receptor GLP-1, GIP y glucagón y un material de investigación de doble receptor GLP-1 y GIP. Dos de ellos están catalogados con nombres en clave de investigación y no con denominaciones comunes internacionales.

Referencias

  1. Eli Lilly and Company. Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial. 21 May 2026. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss
  2. Eli Lilly and Company. Lilly's triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials, delivering significant improvements in weight and A1C. 23 July 2026. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-successful-two-additional
  3. Eli Lilly and Company. Form 8-K, first quarter 2026 results. 30 April 2026. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0000059478/000005947826000043/q126lillysalesandearningsp.htm
  4. Novo Nordisk A/S. CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity; the primary endpoint was not achieved. 23 February 2026. https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916501
  5. ClinicalTrials.gov. AMAZE 1: Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Obesity. NCT07339423. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07339423
  6. Jastreboff AM, Ryan DH, Bays HE, et al. Once-Monthly Maridebart Cafraglutide for the Treatment of Obesity: A Phase 2 Trial. N Engl J Med. 2025;393(9):843-857. doi:10.1056/NEJMoa2504214. PMID 40549887. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40549887/
  7. Cortez A, et al. The Premise of the Paradox: Examining the Evidence That Motivated GIPR Agonist and Antagonist Drug Development Programs. J Clin Med. 2025;14(11):3812. doi:10.3390/jcm14113812. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12155807/
  8. Zealand Pharma. Boehringer Ingelheim's survodutide Phase III trial showed targeted 34% visceral and 63% liver fat reduction while minimizing lean mass loss in pre-specified analysis. 7 June 2026. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/07/3307740/0/en/zealand-pharma-announces-boehringer-ingelheim-s-survodutide-phase-iii-trial-in-people-living-with-obesity-showed-targeted-34-visceral-and-63-liver-fat-reduction-while-minimizing-le.html
  9. Eli Lilly and Company. FDA approves Lilly's Foundayo (orforglipron), the only GLP-1 pill for weight loss that can be taken any time of day without food or water restrictions. 1 April 2026. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-foundayotm-orforglipron-only-glp-1-pill
  10. US Food and Drug Administration. Warning Letter, Royal Peptides LLC, reference number 734884. 24 August 2026. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/royal-peptides-llc-734884-08242026
  11. US Food and Drug Administration. Warning Letter, Peak Performance Peptides, reference number 735127. 24 August 2026. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/peak-performance-peptides-735127-08242026
  12. Novo Nordisk A/S. Wegovy pill approved in the US as first oral GLP-1 for weight management. 22 December 2025. https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916472
  13. Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP, et al. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity: A Phase 2 Trial. N Engl J Med. 2023;389(6):514-526. doi:10.1056/NEJMoa2301972. PMID 37366315. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37366315/
  14. le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al. Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults With Obesity. N Engl J Med. 2026. doi:10.1056/NEJMoa2600751. PMID 42253238. https://eprints.gla.ac.uk/388916/
  15. Lonardo A, Weiskirchen R. Synchronizing obesity management with survodutide. Explor Drug Sci. 2026;4:1008175. doi:10.37349/eds.2026.1008175. https://www.explorationpub.com/Journals/eds/Article/1008175
  16. Boehringer Ingelheim. Results from Phase III SYNCHRONIZE-1 obesity trial. 28 April 2026. https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/metabolic-diseases/results-phase-iii-synchronize-1-obesity-trial
  17. Boehringer Ingelheim. Survodutide receives US FDA Breakthrough Therapy designation and enters Phase III trials in MASH. https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/metabolic-diseases/survodutide-us-fda-breakthrough-therapy-phase-3-trials-mash
  18. Novo Nordisk. Novo Nordisk advances early-stage obesity medication, amycretin, to phase 3 clinical development based on early-phase clinical trial results published in The Lancet. 20 June 2025. https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisk-advances-early-stage-obesity-medication-amycretin-to-phase-3-clinical-development-based-on-early-phase-clinical-trial-results-in-people-with-obesity-or-excess-weight-published-in-the-lancet-302487500.html
  19. Pharmaphorum. Data sets up phase 3 trials for Novo's amycretin in diabetes. November 2025. https://pharmaphorum.com/news/data-sets-phase-3-trials-novos-amycretin-diabetes
  20. Novo Nordisk A/S. Novo Nordisk to advance subcutaneous and oral amycretin for weight management into phase 3 clinical development. 12 June 2025. https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916348
  21. Novo Nordisk. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management. 18 December 2025. https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisk-files-for-fda-approval-of-cagrisema-the-first-once-weekly-combination-of-glp1-and-amylin-analogues-for-weight-management-302645862.html
  22. Drug Topics. CagriSema Did Not Meet Primary End Point of Noninferiority to Tirzepatide. February 2026. https://www.drugtopics.com/view/cagrisema-did-not-meet-primary-end-point-of-noninferiority-to-tirzepatide
  23. Liskiewicz A, et al. GIPR agonism and antagonism decrease body weight and food intake via different mechanisms in male mice. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC12198009/
  24. One receptor, two opposite approaches: efficacy and tolerability of GIPR agonism and antagonism in obesity pharmacotherapy. PMID 42492687. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42492687/
  25. Fierce Biotech. Amgen enters Maritime, launching 2 late-stage obesity trials for MariTide. 4 March 2025. https://www.fiercebiotech.com/biotech/amgen-enters-maritime-launching-2-late-stage-obesity-trials-maritide
  26. Bloomberg. Amgen's MariTide Patients Maintain Weight Loss for Two Years. 13 January 2026. https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-01-13/amgen-s-maritide-patients-maintain-weight-loss-for-two-years
  27. US Food and Drug Administration. FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fda-clarifies-policies-compounders-national-glp-1-supply-begins-stabilize
  28. US Food and Drug Administration. FDA Proposes to Exclude Semaglutide, Tirzepatide, and Liraglutide on 503B Bulks List. 30 April 2026. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-exclude-semaglutide-tirzepatide-and-liraglutide-503b-bulks-list
Aviso de InvestigaciónTodos los productos de cada categoría son únicamente para uso en investigación y no aptos para uso humano o veterinario, diagnóstico o tratamiento.

Frequently Asked Questions

¿Qué es el pipeline de péptidos GLP-1?

El pipeline de péptidos GLP-1 es el conjunto de compuestos en desarrollo que actúan sobre el receptor de GLP-1, normalmente junto con uno o más receptores metabólicos más. A septiembre de 2026 abarca productos aprobados, una combinación en revisión de la FDA y varios compuestos en fase 3. El término es laxo, y los rastreadores de pipeline a menudo mezclan fármacos aprobados con candidatos en etapa temprana en la misma lista sin marcar la diferencia.

¿Qué viene después de la tirzepatida?

Varios candidatos se posicionan como sucesores, aunque ninguno la ha reemplazado. La retatrutida ha completado cinco ensayos de fase 3 con una solicitud en EE. UU. prevista para comienzos de 2027. CagriSema está en revisión de la FDA. Survodutide, amycretin y maridebart cafraglutide siguen en ensayos. En la única comparación directa de fase 3 hasta ahora, la tirzepatida superó a CagriSema.

¿Está aprobada la retatrutida por la FDA?

No. La retatrutida no tiene aprobación de la FDA para ninguna indicación a septiembre de 2026. Eli Lilly ha comunicado resultados positivos de cinco ensayos de fase 3 y ha dicho que planea presentar una Biologics License Application en el primer trimestre de 2027. La revisión regulatoria suele tardar muchos meses tras la presentación, así que no hay una decisión de aprobación inminente.

¿Qué es survodutide y en qué se diferencia de la tirzepatida?

Survodutide activa el receptor de glucagón y el receptor de GLP-1. La tirzepatida activa el receptor de GIP y el receptor de GLP-1. El componente de glucagón le da a survodutide un perfil hepático que la tirzepatida no comparte, y por eso tiene un programa de fase 3 aparte en enfermedad hepática. Survodutide está en investigación; la tirzepatida está aprobada desde noviembre de 2023.

¿Qué es amycretin?

Amycretin es un compuesto en investigación de Novo Nordisk, con código de desarrollo NNC0487-0111, que combina el agonismo de los receptores de GLP-1 y de amilina en una sola molécula. Hay en desarrollo tanto una inyección semanal como un comprimido diario. Los ensayos de fase temprana comunicaron una reducción de peso sustancial, pero esos estudios fueron pequeños y estaban diseñados sobre todo para evaluar seguridad y respuesta a la dosis y no eficacia.

¿Está aprobado CagriSema por la FDA?

No a septiembre de 2026. Novo Nordisk presentó una New Drug Application el 18 de diciembre de 2025 y ha dicho que prevé una decisión de la FDA a finales de 2026. CagriSema sigue en investigación tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea. Cualquier fuente que lo describa como disponible está equivocada o describe un producto no aprobado.

¿Qué es MariTide?

MariTide es el nombre de desarrollo de maridebart cafraglutide, un compuesto de Amgen antes llamado AMG 133. Es un conjugado péptido-anticuerpo que se administra mensualmente o con menor frecuencia y combina el agonismo del receptor de GLP-1 con el bloqueo del receptor de GIP. Los resultados de fase 2 se publicaron en el New England Journal of Medicine en 2025. Hay ensayos de fase 3 en marcha, con resultados previstos a comienzos de 2027.

¿Por qué un antagonista de GIP y un agonista de GIP reducen ambos la ingesta de alimentos en los ensayos?

Nadie lo ha resuelto. Una hipótesis es que el agonismo sostenido desensibiliza el receptor hasta que se comporta como si estuviera bloqueado. Otra es que el bloqueo potencia la señalización del receptor de GLP-1 en lugar de actuar de forma independiente. El trabajo en ratones sugiere que los dos actúan a través de circuitos distintos, ya que el antagonismo perdió su efecto en animales sin un receptor de GLP-1 funcional mientras que el agonismo no.

¿Cuáles de estos compuestos ya están disponibles como material de investigación?

Varios aparecen en catálogos de suministros de laboratorio, a veces con nombres en clave de investigación y no con sus denominaciones comunes internacionales. La disponibilidad como material de investigación no tiene significado regulatorio. No indica aprobación, no permite el compounding y no dice nada sobre si un lote concreto coincide con la molécula usada en los ensayos publicados.

¿Cuánta pérdida de peso ha mostrado amycretin en los ensayos hasta ahora?

En un ensayo de fase 1b/2a con 125 adultos, el grupo de la dosis de mantenimiento más alta alcanzó el 24,3% en la semana 36 frente al 1,1% con placebo. Un estudio oral en humanos de primera administración alcanzó aproximadamente el 13% a las 12 semanas. Un ensayo de fase 2 con 448 adultos con diabetes tipo 2 comunicó hasta el 14,5% con la inyección. Todos son resultados de fase temprana en poblaciones pequeñas.

¿Está aprobado survodutide por la FDA y cuándo podría lanzarse?

Survodutide no está aprobado en ningún lugar. Boehringer Ingelheim ha publicado resultados de fase 3 en obesidad y en enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica, y tiene la designación Breakthrough Therapy de la FDA para una indicación hepática. No se ha anunciado ninguna solicitud de comercialización en EE. UU. El momento del lanzamiento no puede estimarse de forma responsable sin una fecha de presentación, y la empresa no ha dado ninguna.

¿Cuándo se esperan los resultados del ensayo de obesidad de amycretin?

El registro del ensayo de fase 3 AMAZE 1 consigna una fecha estimada de finalización principal del 26 de junio de 2029, con finalización del estudio estimada para agosto de 2029. Ese ensayo comenzó el 24 de febrero de 2026 y recluta a 1.150 participantes durante un periodo de tratamiento de unos dos años. Las fechas estimadas en los registros de ensayos cambian, pero el registro es la mejor fuente disponible.

¿Está alguno de estos compuestos aprobado para compounding en farmacias?

No. El compounding bajo las secciones 503A o 503B exige por lo general un desabastecimiento de fármaco o la inclusión en una lista de sustancias a granel. Retatrutida, survodutide, amycretin y maridebart cafraglutide no cumplen ninguna de las dos condiciones. Para semaglutida, tirzepatida y liraglutida, la vía basada en el desabastecimiento se cerró en 2024 y 2025, y la FDA propuso una exclusión permanente de la lista 503B en abril de 2026.

¿Cómo se compara amycretin con la tirzepatida y la retatrutida?

Cualquier comparación es indirecta, ya que no existe ningún ensayo comparativo directo. Los datos más sólidos de amycretin provienen de un estudio de fase temprana con 125 personas, mientras que tirzepatida y retatrutida tienen conjuntos de datos de fase 3 con miles de participantes. Comparar un número de fase 1b/2a con uno de fase 3 no es un ejercicio de igual a igual, sea cual sea el porcentaje mayor.

¿Dónde puedo encontrar los datos primarios de los ensayos de estos compuestos?

ClinicalTrials.gov contiene los registros de ensayos, los detalles de diseño y las fechas estimadas de finalización, con búsqueda por nombre de compuesto o número NCT. PubMed y PubMed Central contienen las publicaciones revisadas por pares. Las páginas de relaciones con inversores de los patrocinadores publican anuncios de resultados principales antes de la publicación. El estatus regulatorio se comprueba mejor en fda.gov que mediante cobertura secundaria, que se queda obsoleta rápidamente en este campo.

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