Última revisión: septiembre de 2026
Respuesta Rápida
Eloralintide (código de desarrollo LY3841136) es un agonista del receptor de amilina en investigación, de administración semanal, desarrollado por Eli Lilly, que activa preferentemente el receptor de amilina 1 humano. En un ensayo de Fase 2 de 48 semanas con 263 adultos, el peso corporal medio cambió entre −9% y −20% según el grupo de dosis, frente a −0.4% con placebo [3]. Entró en Fase 3 en 2026 a través del programa ENLIGHTEN y no cuenta con aprobación de la FDA para ningún uso [5][9].
Puntos Clave
- El eloralintide de Lilly es un análogo de amilina de 37 residuos, con un diácido graso de 20 carbonos unido en la lisina 26 para unirse a la albúmina [1].
- En ensayos con células humanas fue aproximadamente 12 veces más potente en AMY1R que en el receptor de calcitonina (EC50 23.9 pM frente a 291.0 pM) [1].
- Su vida media terminal en voluntarios sanos fue de 310 a 366 horas, es decir, de 12.9 a 15.3 días [1].
- El ensayo de Fase 2 (NCT06230523), publicado en The Lancet el 6 de noviembre de 2025, reportó un cambio de peso medio de −9% a −20% a las 48 semanas [3][4].
- Las náuseas oscilaron entre 11% y 64% según el grupo en la Fase 2, frente a 14% con placebo, y la fatiga alcanzó el 46% en un grupo [3].
- ENLIGHTEN-1 (NCT07321886) figuraba como en reclutamiento en agosto de 2026, con unos 1,980 participantes planificados [5][9].
- Ningún ensayo ha comparado eloralintide directamente con cagrilintide o CagriSema, por lo que toda comparación actual es entre ensayos distintos.
Solo Para Uso en Investigación
Solo para uso en investigación. 99 Purity Peptides vende compuestos únicamente para investigación de laboratorio, nunca para uso humano o veterinario. Este artículo resume investigación publicada y no constituye asesoramiento médico, de dosificación o de salud. Ningún compuesto mencionado aquí se recomienda para ningún fin. Eloralintide es un candidato a fármaco en investigación de Eli Lilly, y 99 Purity Peptides no lo vende.
¿Qué Es Eloralintide?
Eloralintide es un análogo sintético y lipidado de la amilina humana que Eli Lilly diseñó para favorecer un subtipo de receptor de amilina sobre el receptor de calcitonina [1]. El artículo de descubrimiento de Lilly de 2025 en Molecular Metabolism es la fuente farmacológica primaria, y toda afirmación estructural de esta página proviene de él [1].
Un poco de contexto sobre el blanco terapéutico ayuda a entender esta elección de diseño. La amilina es una hormona de 37 aminoácidos liberada junto con la insulina por las células beta pancreáticas [1]. Sus receptores son híbridos: el receptor de calcitonina (CTR) emparejado con una de tres proteínas modificadoras de la actividad del receptor, RAMP1, RAMP2 o RAMP3 [1]. Esos emparejamientos crean los subtipos AMY1R, AMY2R y AMY3R.
El CTR aislado, sin ninguna RAMP unida, prefiere la calcitonina sobre la amilina. Como todo receptor de amilina comparte ese núcleo de CTR, la mayoría de los miméticos de amilina también activan el CTR en cierto grado. El objetivo declarado de Lilly era un agonista que se inclinara hacia AMY1R y se alejara del CTR [1].
¿Qué Tan Selectivo Es Eloralintide, en Números Reales?
La cifra verificada es de aproximadamente 12 veces, medida en células que expresaban cada una un único receptor humano [1]. La potencia se determinó a partir de la señalización de cAMP, y un ensayo de radioligando independiente midió la unión. La unión mostró una diferencia menor, de aproximadamente 8 veces [1].
Receptor humano evaluado | Potencia de cAMP (EC50) | Afinidad de unión (Ki) | Diferencia de potencia vs AMY1R |
|---|---|---|---|
AMY1R (CTR + RAMP1) | 23.9 pM | 478.1 pM | Referencia |
AMY3R (CTR + RAMP3) | 253.8 pM | 3,608.9 pM | Aproximadamente 11 veces más débil |
CTR solo | 291.0 pM | 3,896.1 pM | Aproximadamente 12 veces más débil |
Dos detalles rara vez aparecen en la cobertura secundaria. Eloralintide igualmente alcanzó agonismo completo en los tres receptores humanos, con una eficacia máxima superior al 80% [1]. "Selectivo" significa entonces una diferencia de potencia, no un receptor de calcitonina desactivado. Cualquier página que afirme que eloralintide "no toca" el CTR tiene la farmacología equivocada.
Los receptores de rata también se comportaron de forma distinta a los humanos. En ensayos con rata, eloralintide activó fuertemente tanto AMY1R como AMY3R, con una diferencia de potencia de 45 veces entre el AMY1R y el CTR de rata [1]. Esto importa más adelante, porque los datos de tolerabilidad en animales provienen de ratas.
Los autores añaden una advertencia que vale la pena repetir: no se ha establecido un umbral mínimo de selectividad para definir la relevancia biológica [1]. Nuestra lectura es que la cifra de 12 veces está bien medida in vitro. Lo que eso significa en las personas sigue siendo una pregunta abierta.
¿Qué Hace Que Eloralintide Sea de Acción Prolongada?
Una cadena lateral de ácido graso que se une a la albúmina es la razón principal por la que eloralintide dura lo suficiente para la administración semanal en los ensayos [1]. Lilly unió un diácido saturado de 20 carbonos a la lisina en la posición 26, mediante un enlazador de dos residuos de gamma-glutamato [1]. La unión a la albúmina mantiene el péptido en circulación y reduce su depuración.
En el esqueleto mismo hay tres cambios adicionales. El puente disulfuro nativo entre las cisteínas 2 y 7 fue reemplazado por un puente de tioacetal de metileno, que según los autores mejora la estabilidad química [1]. Aminoácidos no codificados ocupan las posiciones 11, 15 y 22 [1]. El extremo C-terminal está amidado, tal como ocurre en la amilina nativa.
¿Cuánto más dura? En el estudio de Fase 1 de dosis única, los niveles plasmáticos alcanzaron su punto máximo entre 72 y 132 horas después de la inyección [1]. La vida media terminal se ubicó entre 310 y 366 horas en las cohortes de 0.4 mg a 12 mg [1]. Como comparación, el mismo artículo cita una vida media de cagrilintide de 159 a 195 horas [1].
Los ensayos de dosis repetida usaron la administración subcutánea semanal como diseño de protocolo, y el estudio de dosis única se diseñó para comprobar que la cinética lo respaldaba [1][2][3]. Esto describe cómo se construyeron los estudios. No constituye ninguna clase de orientación.
Hay un conjunto de afirmaciones que necesita corrección. A veces se describe a eloralintide como si estuviera comprobado que tiene baja inmunogenicidad y bajo riesgo de formación de fibrillas. El artículo de descubrimiento es más cauteloso y dice solo que sus cambios de secuencia "podrían" reducir el riesgo de inmunogenicidad y mejorar su viabilidad de desarrollo [1]. Esa afirmación se basa en la solicitud de patente de Lilly, no en un conjunto de datos reportado de anticuerpos o agregación [1]. Hasta que tales datos aparezcan en un artículo revisado por pares, ambas deben tratarse como intenciones de diseño y no como propiedades demostradas.
¿Qué Muestran los Ensayos en Humanos Hasta Ahora?
Se han publicado tres estudios en humanos, y cada uno responde una pregunta distinta [1][2][3]. Dos son estudios pequeños de Fase 1 de Lilly, y el tercero es el ensayo de Fase 2 de 48 semanas publicado en The Lancet.
Estudio | Diseño | Quiénes participaron | Tamaño y duración | Resultado principal | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
Fase 1, dosis única ascendente (NCT05295940, Parte A) | Aleatorizado, controlado con placebo, ciego para participantes e investigadores | Adultos sanos, IMC medio de 27.5 | 48 personas (36 con fármaco, 12 con placebo); una dosis, seguimiento de 29 días | Cambio de peso de −2.5% y −4.4% en las dos cohortes de dosis más alta frente a +0.6% con placebo | Molecular Metabolism, 2025 [1] |
Fase 1, dosis múltiple ascendente | Aleatorizado, controlado con placebo, ciego, sin escalado de dosis | Adultos con obesidad o sobrepeso, IMC medio de 32.6 | 100 personas; 12 semanas | Reducción de peso media por mínimos cuadrados de 2.6% a 11.3% según el grupo de dosis | Diabetes, Obesity and Metabolism, 2026 [2] |
Fase 2 (NCT06230523) | Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, solo en EE. UU. | Adultos con obesidad, o sobrepeso más una comorbilidad, sin diabetes tipo 2 | 263 personas; 48 semanas | Cambio de peso medio de −9% a −20% según el grupo frente a −0.4% con placebo | The Lancet, 2025 [3] |
Circula una confusión de citas en torno a estos dos estudios de Fase 1. El artículo de 2026 en Diabetes, Obesity and Metabolism y el resumen 882-P de la ADA 2025 describen el mismo estudio de dosis múltiple de 12 semanas [2][8]. El ensayo de dosis única, primero en humanos, de Lilly es un estudio distinto, reportado dentro del artículo de descubrimiento de 2025 en Molecular Metabolism [1].
¿Qué Encontró Exactamente el Ensayo de Fase 2?
El ensayo de Fase 2 alcanzó su criterio de valoración principal en todos los grupos de eloralintide [3][4]. Los participantes tenían en promedio 49.0 años de edad, 109.1 kg y un IMC de 39.1, y el 78% eran mujeres [3].
Grupo del ensayo | Personas aleatorizadas | Cambio de peso medio a las 48 semanas (IC del 95%) | Náuseas | Fatiga |
|---|---|---|---|---|
Placebo | 53 | −0.4% (−2.2 a 1.4) | 14% | 12% |
1 mg | 28 | −9% (−12.6 a −6.3) | 11% | 0% |
3 mg | 24 | −12% (−14.9 a −9.8) | 13% | 13% |
6 mg | 28 | −18% (−20.7 a −14.5) | 64% | 29% |
9 mg | 54 | −20% (−22.7 a −17.5) | 33% | 43% |
Escalado de 6 mg a 9 mg | 24 | −20% (−22.7 a −17.0) | 54% | 46% |
Escalado de 3 mg a 9 mg | 52 | −16% (−18.6 a −14.1) | 25% | 21% |
Esas cifras de peso utilizan el estimando de eficacia. Este estima el resultado si todos los participantes hubieran permanecido con el fármaco del estudio durante 48 semanas [4]. El comunicado de Lilly también señala que los criterios de valoración a nivel de grupo no se ajustaron por multiplicidad [4]. Los estimandos que cuentan a las personas que interrumpieron el tratamiento suelen arrojar cifras menores en los ensayos de obesidad.
Algunas páginas de proveedores llaman al rango de 9.5% a 20.1% "ajustado por placebo". Esa etiqueta simplemente no es correcta. El comunicado de Lilly reporta estas cifras como cambios medios respecto al valor basal, con el placebo listado por separado en −0.4% [4].
¿Qué Tan Grandes Fueron las Diferencias de Tolerabilidad Entre Grupos?
La tolerabilidad dependió en gran medida del grupo, y el patrón no siguió una curva de dosis limpia [3]. Las náuseas llegaron al 64% en el grupo fijo de 6 mg, pero al 33% en el grupo más grande de 9 mg. Grupos de 24 a 28 personas producen porcentajes ruidosos, por lo que las cifras de un solo grupo merecen cautela.
Entre todas las personas que recibieron eloralintide, el artículo reporta náuseas en el 33% (68 de 208). El grupo de escalado más lento, de 3 mg a 9 mg, se ubicó en 25% [3]. El comunicado de Lilly indica que los eventos gastrointestinales fueron menores con un escalado más lento y similares al placebo en los grupos de 1 mg y 3 mg [4].
La fatiga es la señal que más de cerca observaríamos. Alcanzó entre 43% y 46% en los dos grupos de mayor exposición, frente a 12% con placebo [3]. La Fase 3 debería mostrar si esa tasa persiste o disminuye con un escalado más lento.
Nuestra postura: el titular de Lilly sobre "tolerabilidad favorable" es justo para las dosis bajas y el grupo de escalado lento. No es un resumen justo del grupo fijo de 6 mg. En esta sección también corresponde una segunda corrección. La frase "eventos adversos gastrointestinales mínimos" proviene de la conclusión del artículo de Fase 1 de 12 semanas [2], no del anuncio de Fase 2 de Lilly [4].
¿Cómo Se Comparan Estas Cifras con Cagrilintide y CagriSema?
Toda comparación disponible hoy es entre ensayos distintos, y los diseños difieren lo suficiente como para inducir a error. El ensayo de Fase 2 de 26 semanas de cagrilintide, con 706 personas, reportó −10.8% en su dosis más alta frente a −3.0% con placebo [6]. En el ensayo de Fase 3 REDEFINE 1, con 3,417 personas, cagrilintide en monoterapia produjo −11.5% a las 68 semanas [7]. CagriSema produjo −20.4% bajo el estimando de política de tratamiento y 22.7% bajo el estimando de producto del ensayo [7].
Las cifras de tolerabilidad requieren la misma cautela. Los autores de Lilly resumen las náuseas con cagrilintide 2.4 mg en 24% a 31% en monoterapia y hasta 55% junto con semaglutide [1]. El artículo de eloralintide en The Lancet cita náuseas de 20% a 47% en el programa de Fase 2 de cagrilintide [3].
Entonces, ¿el 20% de eloralintide coincide con el 20.4% de CagriSema? Las cifras coinciden sobre el papel, pero la evidencia detrás de ellas no. La cifra de eloralintide proviene de 54 personas durante 48 semanas bajo un estimando de eficacia. La de CagriSema proviene de 2,108 personas durante 68 semanas bajo un estimando de política de tratamiento más estricto [7]. También existe una trampa inversa, porque los grupos de un solo agente de eloralintide solo superan el 11.5% de cagrilintide al comparar estimandos, duraciones y poblaciones distintos.
Cómo Calificamos la Evidencia
Aplicamos una sola escala a cada compuesto de esta página. La calificación A requiere al menos un ensayo aleatorizado de Fase 3 completado y revisado por pares. La B cubre datos aleatorizados de Fase 2 revisados por pares. Los estudios pequeños de Fase 1 u otros estudios tempranos en humanos obtienen una C. Otorgamos una D a las afirmaciones respaldadas únicamente por datos en animales o células, sin ninguna prueba en humanos.
Afirmación evaluada | Eloralintide | Cagrilintide solo | CagriSema |
|---|---|---|---|
Reduce el peso corporal en humanos frente a placebo | B: un ensayo de Fase 2, 263 personas, 48 semanas [3] | A: grupo de monoterapia de REDEFINE 1, 302 personas, 68 semanas [7] | A: REDEFINE 1, 2,108 personas con CagriSema, 68 semanas [7] |
Perfil de tolerabilidad gastrointestinal en humanos | B [3] | A [7] | A [7] |
Perfil de selectividad de receptores | D: ensayos con células humanas [1] | D: ensayos con células humanas [1] | No aplica |
Mejor tolerado que cagrilintide | D: solo datos de evitación de sabor en ratas [1] | No aplica | No aplica |
Menor pérdida de masa magra que cagrilintide | D: solo en ratas obesas inducidas por dieta [1] | No aplica | No aplica |
Estado regulatorio (septiembre de 2026) | Fase 3, sin solicitud presentada [5] | En investigación [10] | Solicitud de NDA presentada en diciembre de 2025, no aprobada al momento de nuestra revisión [10] |
La fila más importante es la cuarta. La ventaja de tolerabilidad de eloralintide sobre cagrilintide es, por ahora, un hallazgo en ratas. Ningún ensayo en humanos lo ha probado.
¿En Qué Se Diferencia Eloralintide de Cagrilintide?
Eloralintide es una sola molécula que actúa sobre una familia de receptores, inclinada hacia AMY1R, mientras que CagriSema son dos moléculas que actúan sobre dos familias [1][10]. Cagrilintide por sí solo es un agonista no selectivo del receptor de amilina. Activa AMY1R, AMY3R y CTR con potencia relativa comparable tanto en ensayos humanos como en ratas [1].
Característica | Eloralintide | Cagrilintide | CagriSema |
|---|---|---|---|
Desarrollador | Eli Lilly | Novo Nordisk | Novo Nordisk |
Moléculas en el producto | Una | Una | Dos, en dosis fijas (cagrilintide más semaglutide) |
Perfil de receptores | Receptores de amilina, con inclinación hacia AMY1R, CTR más débil | AMY1R, AMY3R y CTR con potencia comparable | Receptores de amilina y calcitonina más el receptor de GLP-1 |
Vida media reportada en humanos | 310 a 366 horas | 159 a 195 horas | No evaluada aquí |
Etapa más avanzada | Fase 3 (ENLIGHTEN) | En investigación, no aprobada [10] | Revisión de la FDA tras la presentación de diciembre de 2025 [10] |
Desde el punto de vista mecanístico, el contraste debería manifestarse de algunas maneras predecibles. Un agonista único de la vía de la amilina actúa mediante la señalización de saciedad y apetito, sin un componente de receptor de GLP-1 [1][4]. CagriSema involucra dos vías separadas a la vez, que es toda la premisa de combinarlas. Los investigadores de Lilly describen a eloralintide como diseñado para tener una actividad mínima sobre la calcitonina en la clínica, a diferencia de cagrilintide [8]. Sin embargo, en ensayos con células, aún activa completamente el CTR a concentraciones más altas [1].
Esto es lo que la diferencia de diseño no resuelve. Una sola molécula no es automáticamente mejor ni peor tolerada que una combinación de dos moléculas. Una acción más estrecha no garantiza menos efectos secundarios, y las tasas de fatiga de la Fase 2 son un recordatorio de ello [3].
La evidencia en ratas también tiene una debilidad intrínseca. Eloralintide causó menos evitación de sabor condicionada que cagrilintide en ratas [1]. Los autores señalan que esta diferencia podría reflejar un menor compromiso del CTR más que cualquier efecto de AMY1R frente a AMY3R [1]. Debido a que las ratas responden a eloralintide en AMY3R más que los humanos, el modelo en rata es un sustituto imperfecto [1].
Lilly tampoco está tratando a eloralintide como un producto estrictamente en solitario. Está probando la molécula junto con tirzepatide en el NCT06603571 y junto con macupatide en el NCT07215559 [4][15]. ENLIGHTEN-6 lo añade a una incretina semanal ya existente [14]. "Solo amilina" describe la molécula, no la estrategia de desarrollo. Para el detalle a nivel de componentes sobre cagrilintide y CagriSema, consulta nuestra comparación de cagrilintide frente a semaglutide.
¿Qué Sigue, y Está Aprobado Eloralintide?
Eloralintide no está aprobado por la FDA para ninguna indicación, y Lilly no ha anunciado una solicitud de comercialización. El fármaco está en Fase 3, y los registros que consultamos en septiembre de 2026 muestran varios ensayos ENLIGHTEN [5][11][12][13][14].
ENLIGHTEN-1 (NCT07321886) evalúa eloralintide en adultos con obesidad, o sobrepeso, sin diabetes tipo 2 [5]. El sitio de ensayos de Lilly indica unos 1,980 participantes planificados y fechas de enero de 2026 a julio de 2030 [9]. La fase principal dura unas 75 semanas, con una extensión de dos años para los participantes con prediabetes [9].
ENLIGHTEN-2 (NCT07282600) abarca a adultos con diabetes tipo 2 y figuraba como en reclutamiento [11]. ENLIGHTEN-3 (NCT07369011) es un protocolo maestro en apnea obstructiva del sueño de moderada a grave [12]. ENLIGHTEN-4 (NCT07353931) se enfoca en el dolor por osteoartritis de rodilla y figuraba como aún no en reclutamiento en el registro que revisamos [13]. Junto a ellos están registrados estudios de Fase 1 sobre insuficiencia hepática y vaciamiento gástrico [16][17].
¿Cuándo podría llegar una decisión de la FDA? Todavía nadie lo sabe. Lilly no ha publicado un cronograma de presentación, y la fecha de finalización listada de ENLIGHTEN-1 incluye una extensión larga. Cualquier fecha que veas citada es una conjetura.
Para el marco regulatorio que rige a todos estos compuestos en desarrollo, nuestro panorama del pipeline de péptidos GLP-1 para 2026 lo cubre en detalle. Nuestra lista de péptidos aprobados por la FDA muestra lo que ya ha superado la revisión. Para la pregunta separada sobre compuestos de investigación, consulta si es legal comprar péptidos para investigación.
Lo Que la Evidencia No Establece
El registro publicado responde bien a las preguntas iniciales y casi nada a las preguntas posteriores. Estas son las brechas que consideramos más importantes.
La durabilidad más allá de un año sigue siendo desconocida. La exposición humana más larga reportada es de 48 semanas [3]. Nada de lo publicado muestra qué sucede con el peso corporal después de suspender el tratamiento.
Los datos de seguridad a largo plazo aún son escasos. Alrededor de 208 personas recibieron eloralintide en la Fase 2, muy pocas para detectar eventos adversos poco frecuentes [3]. La Fase 3 existe precisamente para responder a eso.
La población de la Fase 2 fue reducida. Era enteramente estadounidense, 78% femenina y 78% blanca, y excluyó a personas con diabetes tipo 2 [3][4]. Los resultados podrían diferir en otros grupos.
La selectividad no se ha vinculado con resultados en personas. La cifra de 12 veces proviene de líneas celulares modificadas, y los autores señalan que ningún umbral define una selectividad significativa [1]. Ningún estudio en humanos ha probado si esto cambia la tolerabilidad.
Las afirmaciones de mejor tolerabilidad que cagrilintide se basan en ratas. La preservación de masa magra también se basa en ratas. En un estudio comparativo directo en ratas, la grasa representó el 80% del peso perdido con eloralintide frente al 63% con cagrilintide [1]. La masa magra en ese ensayo incluye agua y hueso además de músculo [1].
La eficacia destacada es una estimación idealizada. El estimando de eficacia asume adherencia total, y los resultados a nivel de grupo no se ajustaron por multiplicidad [4].
Finalmente, un listado de proveedor no prueba nada sobre la identidad. Cualquier "eloralintide" vendido fuera de los ensayos de Lilly no es el producto en investigación de Lilly, y su contenido solo puede evaluarse a partir de datos analíticos por lote.
¿Qué Deberías Leer a Continuación Sobre la Investigación en Amilina?
Vale la pena seguir de cerca a eloralintide porque pone a prueba una idea clara: hasta dónde puede llegar por sí solo un agonista de amilina único y selectivo por receptor. Los resultados de la Fase 3 resolverán más de lo que cualquier argumento preclínico puede hacerlo. Mientras tanto, el panorama del pipeline de péptidos GLP-1 de 2026 lo ubica junto a retatrutide, survodutide, amycretin, CagriSema y MariTide.
Para los laboratorios que trabajan en la farmacología de la vía de la amilina, cagrilintide es el material de investigación relacionado en nuestro catálogo. La documentación de lote de cada partida está en nuestra biblioteca de certificados. Nuestra guía sobre cómo leer un certificado de análisis explica qué campos revisar antes de que un vial entre a un estudio.
Referencias
- Briere DA, Qu H, Lansu K, et al. Eloralintide (LY3841136), a novel amylin receptor agonist for the treatment of obesity: from discovery to clinical proof of concept. Mol Metab. 2025;102:102271. doi:10.1016/j.molmet.2025.102271. PMID: 41109426. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2212877825001784
- Bhattachar S, Tham LS, Tidemann-Miller B, et al. Eloralintide, a selective, long-acting amylin receptor agonist for treatment of obesity: Phase 1 proof of concept. Diabetes Obes Metab. 2026;28(4):2651-2660. doi:10.1111/dom.70439. PMID: 41559929. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41559929/
- Billings LK, Hsia S, Bays H, et al. Eloralintide, a selective amylin receptor agonist for the treatment of obesity: a 48-week phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2025;406:2631-2643. doi:10.1016/S0140-6736(25)02155-5. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)02155-5/fulltext
- Eli Lilly and Company. Lilly's selective amylin agonist, eloralintide, demonstrated meaningful weight loss and favorable tolerability in a Phase 2 study of adults with obesity or overweight. Press release. November 6, 2025. https://lilly.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/lillys-selective-amylin-agonist-eloralintide-demonstrated
- Eli Lilly and Company. A Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy and safety of once weekly eloralintide in adult participants with obesity or overweight, without type 2 diabetes (ENLIGHTEN-1). ClinicalTrials.gov identifier NCT07321886. Status verified August 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07321886
- Lau DCW, Erichsen L, Francisco AM, et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet. 2021;398(10317):2160-2172. doi:10.1016/S0140-6736(21)01751-7. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01751-7
- Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. Coadministered cagrilintide and semaglutide in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635-647. doi:10.1056/NEJMoa2502081. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502081
- Bhattachar SN, Tham LS, Tidemann-Miller B, et al. 882-P: Eloralintide, a selective, long-acting amylin receptor agonist for obesity: Phase 1 proof of concept. Diabetes. 2025;74(Suppl 1):882-P. doi:10.2337/db25-882-P. https://diabetesjournals.org/diabetes/article/74/Supplement_1/882-P/159628/882-P-Eloralintide-a-Selective-Long-Acting-Amylin
- Eli Lilly and Company. A study of eloralintide (LY3841136) in participants with obesity, or overweight without type 2 diabetes (ENLIGHTEN-1). Lilly Trials study page, J3R-MC-YDAG. Accessed September 2026. https://trials.lilly.com/en-US/trial/664295
- Novo Nordisk. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management. Press release. December 18, 2025. https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisk-files-for-fda-approval-of-cagrisema-the-first-once-weekly-combination-of-glp1-and-amylin-analogues-for-weight-management-302645862.html
- Eli Lilly and Company. A Phase 3 study of once weekly eloralintide in adult participants with obesity or overweight, and type 2 diabetes (ENLIGHTEN-2). ClinicalTrials.gov identifier NCT07282600. Status verified August 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07282600
- Eli Lilly and Company. A master protocol for Phase 3 studies of once weekly eloralintide in adult participants with moderate to severe obstructive sleep apnea, and obesity or overweight (ENLIGHTEN-3). ClinicalTrials.gov identifier NCT07369011. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07369011
- Eli Lilly and Company. A master protocol for Phase 3 studies of once weekly eloralintide in adult participants with osteoarthritis knee pain, and obesity or overweight (ENLIGHTEN-4). ClinicalTrials.gov identifier NCT07353931. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07353931
- NYU Langone Health. A Phase 3 study of once weekly eloralintide in adult participants with persistent obesity or overweight treated with a weekly incretin, with and without type 2 diabetes (ENLIGHTEN-6). ClinicalTrials.gov identifier NCT07392190. Trial listing accessed September 2026. https://clinicaltrials.med.nyu.edu/clinicaltrial/2988/phase-3-randomized-double-blind/
- Eli Lilly and Company. A Phase 2 study to investigate weight reduction with macupatide and eloralintide, alone or in combination, in adult participants with obesity or overweight and with type 2 diabetes. ClinicalTrials.gov identifier NCT07215559. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07215559
- Eli Lilly and Company. A Phase 1 study to assess the pharmacokinetics and tolerability of a single subcutaneous dose of eloralintide (LY3841136) in participants with hepatic impairment and normal hepatic function. ClinicalTrials.gov identifier NCT07401862. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07401862
- Eli Lilly and Company. A Phase 1 study to evaluate the gastric emptying delay, pharmacokinetics, safety, and tolerability of eloralintide in participants with obesity or overweight. ClinicalTrials.gov identifier NCT07738614. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07738614
Frequently Asked Questions
¿Qué es eloralintide?
Eloralintide es un candidato a fármaco en investigación de Eli Lilly, también conocido por su código de desarrollo LY3841136. Es un análogo lipidado de la amilina, una hormona liberada junto con la insulina después de las comidas. Lilly lo diseñó para activar el receptor de amilina 1 con más fuerza que el receptor de calcitonina. Ha completado las pruebas de Fase 2 y entró en Fase 3 en 2026, pero no es un medicamento aprobado en ningún lugar.
¿Está eloralintide aprobado por la FDA?
No, eloralintide no cuenta con aprobación de la FDA para ninguna indicación hasta septiembre de 2026. Lilly no ha anunciado una solicitud de comercialización, y el fármaco sigue en ensayos de Fase 3 dentro del programa ENLIGHTEN. La aprobación requeriría ensayos pivotales completados, una solicitud presentada y una revisión de la FDA. Cualquier sitio web que sugiera que el compuesto está aprobado, o cerca de estarlo, se adelanta al registro público.
¿En qué fase de ensayos clínicos se encuentra eloralintide?
Eloralintide se encuentra en ensayos clínicos de Fase 3. Su estudio principal, ENLIGHTEN-1 (NCT07321886), inscribe a adultos con obesidad o sobrepeso pero sin diabetes tipo 2. El registro lo listaba como en reclutamiento en agosto de 2026. Estudios de Fase 3 complementarios abarcan diabetes tipo 2, apnea obstructiva del sueño, dolor por osteoartritis de rodilla y uso junto con una incretina semanal ya existente. También hay varios estudios farmacológicos de Fase 1 en curso.
¿Cuál es el mecanismo de acción de eloralintide?
La amilina es una hormona de saciedad, y eloralintide la imita al activar los receptores de amilina. Estos receptores emparejan el receptor de calcitonina con una proteína RAMP. En ensayos con células humanas, eloralintide fue aproximadamente 12 veces más potente en el receptor de amilina 1 que en el receptor de calcitonina solo. Lilly describe su efecto probable como una reducción de la ingesta calórica a través de la saciedad. La molécula no está diseñada para actuar sobre el receptor de GLP-1.
¿En qué se diferencia eloralintide de cagrilintide?
Ambos son análogos de amilina lipidados y de acción prolongada, pero sus perfiles de receptores difieren. Cagrilintide, de Novo Nordisk, activa los receptores de amilina y el receptor de calcitonina con potencia comparable. Eloralintide, de Eli Lilly, se inclina hacia el receptor de amilina 1. La vida media reportada de eloralintide también es más larga, de 310 a 366 horas frente a 159 a 195 horas. Ningún ensayo en humanos ha comparado a ambos directamente.
¿Es eloralintide lo mismo que CagriSema?
No, son productos distintos de empresas distintas. CagriSema es la combinación de dosis fija de Novo Nordisk de dos moléculas, cagrilintide y el agonista del receptor de GLP-1 semaglutide. Eloralintide es una sola molécula de Eli Lilly que actúa únicamente sobre los receptores de amilina. CagriSema fue presentado a la FDA en diciembre de 2025, mientras que eloralintide todavía está en pruebas de Fase 3.
¿Quién está desarrollando eloralintide?
Eli Lilly and Company está desarrollando eloralintide y patrocina todos sus ensayos registrados. Científicos de Lilly redactaron el artículo de descubrimiento en Molecular Metabolism y ambos reportes de Fase 1. La publicación de Fase 2 en The Lancet fue liderada por una investigadora externa, la Dra. Liana Billings, de Endeavor Health, con coautores de Lilly. Lilly figura como patrocinador en todos los registros de ensayos de eloralintide que encontramos.
¿Qué encontró el ensayo de Fase 2 de eloralintide?
El ensayo de 48 semanas aleatorizó a 263 adultos sin diabetes tipo 2 a placebo o a uno de seis regímenes de eloralintide. El cambio de peso medio osciló entre −9% y −20% según el grupo, frente a −0.4% con placebo, usando un estimando que asume que todos permanecieron en tratamiento. Las náuseas oscilaron entre 11% y 64% según el grupo, y la fatiga alcanzó el 46%. Un escalado de dosis más lento se asoció con menos eventos gastrointestinales.
¿Con qué frecuencia se administró eloralintide en los ensayos clínicos?
Los estudios publicados de dosis repetida de Lilly usaron administración subcutánea semanal como parte de sus protocolos. Ese esquema se deriva de la larga vida media de la molécula, que fue de aproximadamente 13 a 15 días en el primer estudio en humanos. Esto es solo una descripción del diseño del ensayo. No es orientación, y no existe información de dosificación para uso humano fuera de los ensayos controlados de Lilly.
¿Por qué eloralintide dura tanto tiempo en el cuerpo?
Una cadena de diácido graso de 20 carbonos está unida a la lisina en la posición 26 mediante un enlazador corto. Esa cadena se une a la albúmina, la proteína más abundante de la sangre, lo que reduce la depuración del péptido. Lilly también reemplazó el puente disulfuro de la amilina con un puente de tioacetal de metileno más estable. En voluntarios sanos, la vida media terminal midió entre 310 y 366 horas.
¿Se está estudiando eloralintide junto con fármacos GLP-1?
Sí, aunque sus principales ensayos de Fase 3 lo evalúan solo. Lilly está llevando a cabo un estudio de Fase 2 de eloralintide con tirzepatide (NCT06603571) y otro con macupatide (NCT07215559). El estudio de Fase 3 ENLIGHTEN-6 añade eloralintide para personas ya tratadas con una incretina semanal. Lilly ha descrito a eloralintide como un posible complemento de la terapia con incretinas, además de una opción independiente.
¿Qué significa "agonista selectivo del receptor de amilina"?
Significa que el compuesto activa los receptores de amilina notablemente con más fuerza que el receptor de calcitonina, estrechamente relacionado. Para eloralintide, la diferencia fue de aproximadamente 12 veces en los ensayos de potencia con células humanas y de aproximadamente 8 veces en los ensayos de unión. Sin embargo, selectivo no significa exclusivo. Eloralintide igualmente activó por completo el receptor de calcitonina a concentraciones más altas, por lo que el término describe una proporción, no un interruptor de encendido y apagado.
¿Cuándo entró eloralintide en ensayos de Fase 3?
Lilly dijo en noviembre de 2025 que comenzaría la inscripción de Fase 3 antes de que terminara ese año. El sitio de ensayos de Lilly indica que ENLIGHTEN-1 comenzó en enero de 2026, y el registro lo mostraba en reclutamiento hacia agosto de 2026. Las fechas listadas del estudio se extienden hasta julio de 2030, incluyendo una fase de extensión, por lo que es poco probable que los resultados aparezcan rápidamente.
¿Está disponible eloralintide como compuesto de investigación?
Eloralintide es un fármaco en investigación de Eli Lilly, y 99 Purity Peptides no lo vende. Algunos proveedores listan material bajo ese nombre, pero ninguno es el producto clínico de Lilly. Su identidad y pureza solo podrían evaluarse a partir de datos específicos de lote de HPLC y espectrometría de masas. El material de la vía de la amilina más cercano en nuestro catálogo es cagrilintide, vendido estrictamente para investigación de laboratorio.
¿Dónde puedo encontrar los datos publicados de los ensayos de eloralintide?
Los resultados de la Fase 2 están en The Lancet (2025; doi 10.1016/S0140-6736(25)02155-5). El estudio de Fase 1 de dosis única de Lilly y la farmacología preclínica aparecen en Molecular Metabolism (2025; doi 10.1016/j.molmet.2025.102271), que es de acceso abierto. El estudio de Fase 1 de 12 semanas está en Diabetes, Obesity and Metabolism (2026; doi 10.1111/dom.70439). Los registros están en ClinicalTrials.gov bajo NCT06230523 y NCT07321886.
