Respuesta rápida: No. La timosina alfa-1 y el TB-500 son moléculas distintas que proceden de proteínas precursoras diferentes: la timosina alfa-1 es el fragmento N-terminal de 28 residuos de la prototimosina alfa, mientras que la timosina beta-4, la molécula de la que toma su nombre el TB-500, es una proteína separada de 43 residuos. La única comprobación de identidad que resuelve el contenido de un vial es la espectrometría de masas en el certificado de análisis, comparada con la masa esperada.
Puntos Clave
- Moléculas distintas, genes distintos. La timosina alfa-1 es un péptido de 28 residuos (masa promedio de ~3.108 Da) escindido de la prototimosina alfa; la timosina beta-4 es una proteína acetilada de 43 residuos (masa promedio de ~4.963 Da) codificada por el gen TMSB4X. No comparten precursor ni secuencia.
- "TB-500" es un nombre comercial, no una identidad química curada. El registro de PubChem para la timosina beta-4 acetilada de 43 residuos (timbetasina, CID 16132341) no incluye "TB-500" entre sus sinónimos. Los listados usan el nombre para dos cosas distintas: el péptido completo de 43 residuos y un fragmento de 7 residuos (Ac-LKKTETQ).
- La diferencia de masa lo es todo. La forma de 43 residuos tiene ~4.963 Da; el heptapéptido fragmento tiene ~889 Da. Una comprobación de identidad por espectrometría de masas en el COA las distingue sin ambigüedad. Un porcentaje de pureza por sí solo no puede hacerlo.
- Ninguno de los dos compuestos está aprobado por la FDA. La timosina alfa-1 (timalfasina) solo tiene designaciones de fármaco huérfano de la FDA; el comité asesor de la FDA revisó en julio de 2026 el TB-500 para la lista de sustancias a granel de compounding 503A, y el personal de la FDA propuso no incluirlo.
- El estatus en el deporte es explícito. La Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA prohíbe la "Thymosin-β4 y sus derivados, p. ej. TB-500" en la sección S2.3.
Uso exclusivo en investigación. Este artículo trata sobre la identidad química: qué son estas moléculas, de dónde proceden sus nombres y cómo verificar cuál está en un vial. Nada de lo que se vende en este sitio es para consumo humano ni veterinario, y nada de lo aquí expuesto es asesoría médica, de dosificación ni de salud. No se hace ni se sugiere ninguna comparación de efectos en ninguna persona.
¿Son la Timosina Alfa-1 y el TB-500 la Misma Molécula?
No: se refieren a dos moléculas distintas. La consulta "thymosin alpha-1 vs tb-500" suele venir de un lector que mira dos listados y se pregunta si los nombres designan un compuesto o dos. La timosina alfa-1 es un péptido de 28 residuos con una masa promedio de unos 3.108 Da, registrado en PubChem como CID 16130571 (timalfasina), con la secuencia N-acetilada Ac-SDAAVDTSSEITTKDLKEKKEVVEEAEN [1]. La timosina beta-4, la molécula endógena a la que se refiere el nombre comercial "TB-500", es una proteína N-acetilada de 43 residuos con una masa promedio de unos 4.963 Da, registrada en PubChem como CID 16132341 (timbetasina), con la secuencia Ac-SDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES [2].
Las dos secuencias no comparten ningún solapamiento significativo. Basta alinearlas para ver la diferencia: la timosina alfa-1 empieza con Ac-SDAAVDTSSE…, la timosina beta-4 con Ac-SDKPDMAEIE…. No son variantes una de la otra, ni formas salinas distintas de un mismo compuesto, ni nombres intercambiables de una sustancia única. La confusión es puramente nominal, porque ambos nombres contienen la palabra "timosina", y el resto de este artículo trata de por qué esa palabra es una trampa y de cómo el registro primario la resuelve.
¿Cuál Es el Precursor de Cada Compuesto?
Cada compuesto procede de su propio precursor no relacionado, que es la razón más profunda por la que no pueden ser la misma molécula.
La timosina alfa-1 se escinde de la prototimosina alfa. La timosina alfa-1 se sintetiza como la porción N-terminal de la prototimosina alfa (ProTα), una proteína nuclear muy ácida, y se libera como el péptido de 28 residuos N-terminalmente acetilado mediante la escisión por la asparaginil endopeptidasa lisosomal legumaína [3]. Una revisión sobre la biología de la prototimosina alfa enumera el fragmento explícitamente como "ProTα(1–28), referred to as 'Tα1'" [4]. En otras palabras, la timosina alfa-1 es literalmente los primeros 28 aminoácidos de una proteína precursora más grande y bien caracterizada.
La timosina beta-4 es el producto de un gen distinto. En los seres humanos, la timosina beta-4 está codificada por el gen TMSB4X del cromosoma X (ID de Gen de Entrez 7114), cuya proteína de referencia corresponde al número de acceso de UniProtKB P62328 [5][6]. No tiene ninguna relación de precursor con la prototimosina alfa. La secuencia canónica de UniProt tiene 44 residuos incluida la metionina iniciadora (MSDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES, ~5.053 Da); la forma madura, aislada biológicamente, carece de la metionina iniciadora y lleva un grupo acetilo N-terminal, lo que da el péptido acetilado de 43 residuos registrado en PubChem [2][7].
Dos genes distintos, dos proteínas precursoras distintas, dos rutas de procesamiento distintas. El prefijo "timosina" no altera nada de esto.
¿Qué Dice el Registro Primario Sobre Cada Molécula?
La tabla siguiente da la identidad de cada molécula tal como la establecen los registros curados. Cada número está rastreado hasta su fuente; cuando el registro no dice nada, la celda lo indica.
Timosina alfa-1 | Timosina beta-4 (forma madura acetilada) | |
|---|---|---|
Proteína precursora / gen | Prototimosina alfa (residuos N-terminales 1–28), liberada por la escisión de la legumaína [3][4] | Producto del gen TMSB4X, UniProt P62328 (cadena madura = residuos 2–44) [5][6] |
Número de residuos | 28 [1] | 43 [2] |
Secuencia (N→C) | Ac-SDAAVDTSSEITTKDLKEKKEVVEEAEN [1] | Ac-SDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES [2] |
Masa promedio | 3.108,3 g/mol [1] | 4.963 g/mol [2] |
Masa monoisotópica | 3.106,5041 Da [1] | 4.960,4863 Da [2] |
Fórmula molecular | C129H215N33O55 [1] | C212H350N56O78S [2] |
Número CAS | 62304-98-7 [1] | 77591-33-4 [2] |
Sinónimo regulatorio | Timalfasina (INN/USAN) [1] | Timbetasina (INN/USAN) [2] |
Tabla 1. Identidad de las dos moléculas según registros curados. [1] = PubChem CID 16130571, consultado directamente en octubre de 2026. [2] = PubChem CID 16132341, consultado directamente en octubre de 2026.
Dos notas son importantes. Primero, la cuestión de "43 frente a 44 residuos" en la timosina beta-4: la entrada canónica de UniProt P62328 incluye la metionina iniciadora (44 residuos, 5.053 Da), mientras que la cadena madura N-acetilada aislada de tejido —y el material sintético que describen los listados— tiene 43 residuos (4.963 Da) [2][7]. Ambas cifras son correctas; describen formas distintas. Los listados que dan una sola masa sin indicar a qué forma se refieren son la fuente de la mitad de la confusión en este campo.
Segundo, los nombres INN: el nombre internacional no propietario recomendado por la OMS para la timosina alfa-1 sintética es timalfasina, y para la timosina beta-4 es timbetasina (recomendado en 2018) [1][8]. Son los nombres con los que estas sustancias aparecerían en cualquier contexto regulatorio de fármacos futuro, no "TB-500", que no aparece en ninguna lista INN.
¿Qué Se Vende Realmente con el Nombre "TB-500"?
Este es el centro honesto del artículo, porque el registro primario no da una respuesta única y limpia, y decirlo es precisamente la ganancia de información.
Lo que dice el registro curado: la página de PubChem del compuesto de timosina beta-4 acetilada de 43 residuos (CID 16132341, titulada "Timbetasin") se leyó completa en octubre de 2026. Su lista de sinónimos aportada por el depositante incluye "Timbetasin", "Thymosin beta4", "Fx Peptide", "Tbeta4" y el número CAS 77591-33-4, pero no "TB-500" ni "TB500" [2]. El nombre comercial simplemente no aparece en el registro curado de la molécula completa. Esa ausencia es en sí misma un hallazgo: "TB-500" es una etiqueta de mercado, no un sinónimo reconocido por las bases de datos químicas.
Para qué se usa el nombre: en los listados y las páginas comparativas, "TB-500" se aplica a dos identidades químicas distintas, resumidas a continuación.
Identidad candidata | Descripción | Masa promedio | Lo que dice el registro |
|---|---|---|---|
Timosina beta-4 acetilada de 43 residuos | Copia sintética completa de la proteína madura: Ac-SDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES | ~4.963 Da (PubChem CID 16132341) [2] | La molécula que describe la mayoría de los listados; PubChem no incluye "TB-500" como sinónimo |
Fragmento de 7 residuos Ac-LKKTETQ | Heptapéptido N-acetilado que corresponde a los residuos 17–23 de la timosina beta-4 (el motivo de unión a la actina) | ~889 Da (calculada a partir de la secuencia Ac-LKKTETQ, C38H68N10O14) | Descrito como TB-500 en fuentes enciclopédicas y en algunos listados [9]; no se encontró ninguna entrada en una base de datos curada con el nombre TB-500 |
Tabla 2. Las dos identidades químicas comercializadas bajo el nombre "TB-500". La diferencia de masa de ~5,6 veces es lo que resuelve una comprobación de identidad por espectrometría de masas.
La consecuencia práctica: un vial etiquetado "TB-500" podría contener un péptido de ~4.963 Da o uno de ~889 Da, según la identidad que haya sintetizado el vendedor, y la etiqueta por sí sola no indica cuál. No es una preocupación teórica; es el dato de identidad más importante de este artículo, y por eso la comprobación de identidad en el COA que se describe más abajo está escrita como está.
Lo que dice el registro de la FDA: el documento informativo de la FDA para la sesión del Comité Asesor de Compounding Farmacéutico del 23 al 24 de julio de 2026 enumera las "sustancias a granel relacionadas con TB-500 (TB-500 (base libre)/acetato de TB-500)" como nominadas para la lista de sustancias a granel 503A, nominadas por Wells Pharmacy Network. Sin embargo, el documento no da ninguna definición química, secuencia ni masa de la sustancia [10]. El personal de la FDA propuso que ninguna de las dos formas se incluyera en la lista de sustancias a granel [10]. Por tanto, el registro regulatorio federal también usa el nombre sin precisar la molécula.
¿Por Qué los Listados Confunden los Dos Nombres?
La confusión tiene una historia rastreable, y se reduce a una palabra: "timosina".
En las décadas de 1960 y 1970, los investigadores fraccionaron extractos de timo de ternero y llamaron "timosina fracción 5" a las fracciones biológicamente activas. Los componentes se numeraron —timosina alfa-1, timosina beta-4 y otras— según el orden de fraccionamiento, no según su relación química. Como demostraron trabajos posteriores, son proteínas "estructural y genéticamente no relacionadas" que simplemente se co-purificaron a partir de tejido tímico; las beta-timosinas son una familia de proteínas de unos 40 residuos que se unen a la actina, presentes en muchos tejidos, sin relación estructural con las alfa-timosinas [11].
Ese accidente histórico sigue causando daño. "Timosina" en un nombre de producto suena a que identifica una única familia química, como "penicilina". No es así. La tabla de nombres hace visible el enredo:
Nombre | Lo que es realmente | Relación con la otra columna |
|---|---|---|
Timosina alfa-1 | Péptido de 28 aa de la prototimosina alfa | Ninguna: distinto precursor, secuencia y masa |
Timalfasina | INN/USAN de la timosina alfa-1 sintética | La misma molécula que la timosina alfa-1 [1] |
Timosina beta-4 | Proteína de 43 aa (madura) del gen TMSB4X | Ninguna: distinto precursor, secuencia y masa |
Timbetasina | INN/USAN de la timosina beta-4 | La misma molécula que la timosina beta-4 [2][8] |
TB-500 | Nombre comercial aplicado al péptido de 43 aa o al fragmento de 7 aa | Ambigua: el nombre no identifica una sola molécula [2][9] |
Tabla 3. Los nombres que se enredan y lo que denota realmente cada uno.
Dos hábitos mantienen vivo el enredo en los listados. Primero, los vendedores describen el TB-500 como "un fragmento de la timosina beta-4" mientras dan la secuencia completa de 43 residuos y la masa de 4.963 Da, usando "fragmento" con el sentido laxo de "copia sintética" y no de "trozo más corto". Segundo, otros listados usan "TB-500" para el fragmento real de 7 residuos, a veces con masas en el rango de ~840 Da que no coinciden ni con el 43-mero verificado (4.963 Da) ni con el heptapéptido acetilado calculado (889 Da) con precisión. Ninguno de los dos hábitos está anclado en un registro curado, y por eso este artículo ancla cada número a PubChem.
¿Cómo Puede Saber Qué Timosina Hay en un Vial?
Leyendo el certificado de análisis tal como debe leerse: primero como documento de identidad y después como informe de pureza. Nuestra guía completa está aquí: cómo leer un certificado de análisis (COA): guía completa. La versión corta, específica para estos dos compuestos:
Campo del COA | Lo que confirma | Qué buscar |
|---|---|---|
Identidad por espectrometría de masas | Que el material del vial tiene la masa molecular esperada | Una masa medida que coincida con ~3.108 Da (timosina alfa-1) o ~4.963 Da (timosina beta-4 de 43 residuos), o ~889 Da si el material es el fragmento Ac-LKKTETQ. Una masa cercana a 3.108 en un vial etiquetado "TB-500" significa que el vial contiene timosina alfa-1, no TB-500 en ningún sentido |
Confirmación de secuencia | Que el orden de residuos coincide con la etiqueta | La secuencia de 28 o 43 residuos de la Tabla 1, incluido el grupo acetilo N-terminal |
Pureza (HPLC) | Cuánto material es el compuesto indicado frente a impurezas | Útil solo después de confirmar la identidad: un vial al 99 % de pureza de un péptido equivocado sigue siendo el péptido equivocado |
Contenido neto de péptido | Cuánto péptido real hay frente a sales y agua | Relevante para la cantidad, no para la identidad |
Tabla 4. La comprobación de identidad en el COA para los compuestos timosina: primero espectrometría de masas, después pureza.
La única comprobación de identidad que un lector puede hacer, dicha con claridad: busque la línea de identidad por espectrometría de masas en el COA, lea la masa medida y compárela con las tres masas de referencia anteriores. Si la masa medida es ~3.108 Da, el vial contiene timosina alfa-1, independientemente de lo que diga la etiqueta. Si es ~4.963 Da, contiene la forma completa de timosina beta-4. Si es ~889 Da, contiene el heptapéptido fragmento. Los porcentajes de pureza, las descripciones de apariencia y los nombres de producto no pueden sustituir esta comprobación, y un COA que informe la pureza sin datos de identidad por espectrometría de masas ni de secuencia no ha confirmado la identidad en absoluto.
¿Es la Timalfasina lo Mismo que la Timosina Alfa-1?
Sí. La timalfasina es el INN/USAN (nombre internacional no propietario / nombre adoptado en Estados Unidos) de la versión sintética de la timosina alfa-1, y PubChem la describe como "una versión sintetizada químicamente de la timosina alfa 1 que es idéntica a la timosina alfa 1 humana" [1]. Los dos nombres denotan la misma molécula de 28 residuos, N-acetilada (CAS 62304-98-7). "Timalfasina" es el nombre que se usa en contextos regulatorios de fármacos; "timosina alfa-1" es el que se usa en contextos de investigación. No hay ninguna diferencia química entre ellos, a diferencia de "TB-500", que, como se mostró antes, no corresponde a una sola molécula.
¿Está el TB-500 Aprobado por la FDA?
No. El TB-500 no es un fármaco aprobado por la FDA, y no aparece en la lista de productos aprobados de la FDA. Su aparición regulatoria federal más reciente fue la sesión del 23 al 24 de julio de 2026 del Comité Asesor de Compounding Farmacéutico de la FDA, que consideró "TB-500 (base libre)" y "acetato de TB-500" como sustancias a granel nominadas para la lista de sustancias a granel de compounding 503A; el personal de la FDA propuso no añadir ninguna de las dos formas a la lista [10]. Una nominación para la lista de sustancias a granel no es una aprobación, y la recomendación del personal fue en contra de su inclusión. El material vendido con el nombre TB-500 en el mercado de sustancias de investigación se vende para uso en investigación, no como medicamento aprobado.
¿Está Aprobada la Timosina Alfa-1 Fuera de EE. UU.?
La cifra que más se repite, "decenas de países", procede de una sola frase descriptiva. La descripción de PubChem de la timalfasina indica que "la timosina alfa 1 está aprobada ahora en 35 países en desarrollo para el tratamiento de la hepatitis B y C" [1]; la misma frase aparece en la entrada de la base de datos de péptidos terapéuticos THPdb para la timalfasina [12]. Este artículo no pudo verificar de forma independiente las aprobaciones nacionales individuales que sustentan esa cifra a partir de páginas de reguladores, así que la cifra se presenta aquí como atribuida a esas bases de datos, no como un recuento confirmado de forma independiente.
Lo que sí está confirmado de forma independiente es la situación en EE. UU.: el registro de fármacos huérfanos de la FDA enumera la timalfasina como designada (no aprobada) para la hepatitis B crónica activa (designada el 3 de mayo de 1991) y para el carcinoma hepatocelular (designada el 6 de marzo de 2000), con el campo de estado de aprobación en "Not FDA Approved for Orphan Indication" ("No aprobada por la FDA para indicación huérfana") en ambas entradas [13][14]. La designación es un estatus de incentivo para el desarrollo; no es una aprobación.
¿Están Prohibidos los Péptidos Timosina en el Deporte?
Para la timosina beta-4 y sus derivados, la respuesta está escrita en la Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA. Según la sección S2.3, "Factores de crecimiento y moduladores de factores de crecimiento", la lista prohíbe, "entre otros", una serie de factores de crecimiento, y nombra explícitamente: "Thymosin-β4 y sus derivados, p. ej. TB-500" [15]. Esta es una cita directa de la lista oficial. Los atletas sujetos a las pruebas del código de la WADA deben tratar tanto la molécula completa como cualquier producto vendido como TB-500 como prohibidos. (La timosina alfa-1 no aparece nombrada en esa entrada).
¿Qué Muestran los Estudios de Timosinas en COVID-19?
La timosina alfa-1 aparece en la literatura sobre COVID-19, y los hallazgos apuntan en más de una dirección, por eso se resumen aquí con sus diseños explícitos, y no se presentan como evidencia de ningún uso.
El estudio más citado es una revisión retrospectiva de Liu y colaboradores de 76 casos graves de COVID-19 atendidos en dos hospitales de Wuhan entre diciembre de 2019 y marzo de 2020 (PubMed PMID 32442287) [16]. En comparación con el grupo no tratado, el grupo tratado con timosina alfa-1 tuvo menor mortalidad (11,11 % frente a 30,00 %, p = 0,044), junto con la recuperación de los recuentos de linfocitos T en pacientes con linfocitopenia grave y menores marcadores de agotamiento (PD-1, Tim-3) en las células CD8+ [16]. Se trata de una comparación retrospectiva, no aleatorizada, de 76 pacientes: un diseño que puede mostrar asociación, no causalidad, y el propio marco de los autores es mecanístico (producción tímica, reversión del agotamiento de los linfocitos T), no una afirmación de tratamiento.
La literatura posterior no es uniforme. Un análisis de 2022 informó de que el uso de timosina alfa-1 no se asociaba con una menor mortalidad por COVID-19 [17], y un estudio de cohorte de 2021 no encontró ningún efecto beneficioso de la timosina alfa-1 sobre la recuperación de los recuentos de linfocitos T CD4+ y CD8+ en pacientes con COVID-19 [18]. Un metaanálisis y revisión sistemática de 2023 sobre la timosina alfa-1 en COVID-19 moderado a crítico encontró una posible asociación con la mortalidad, influida por el tamaño de la muestra y el sexo, pero pidió más ensayos aleatorizados con una metodología adecuada [19].
El resumen honesto: un pequeño estudio retrospectivo informó una diferencia de mortalidad a favor de la timosina alfa-1; estudios posteriores no la reprodujeron; la base de evidencia es observacional, contradictoria e insuficiente para establecer nada sobre su uso. Eso es todo lo que sustenta el registro primario, y este artículo no afirma nada más allá de ello.
¿Qué Afirmaciones de los Listados No Resisten el Registro Primario?
Las páginas comparativas de proveedores sobre estos compuestos discrepan entre sí en cifras básicas. Comparadas con los registros curados, varias afirmaciones recurrentes no se sostienen. No se nombra a ningún proveedor; lo importante son las correcciones.
Afirmación en los listados | Lo que dice el registro primario |
|---|---|
"El TB-500 es un fragmento sintético de siete residuos de unos 839 Da" (presentado como un hecho establecido) | El registro curado de la molécula de 43 residuos que describe la mayoría de los listados de "TB-500" da 4.963 g/mol [2]. El heptapéptido acetilado Ac-LKKTETQ calcula unos ~889 Da de masa promedio. La cifra de ~839 Da no coincide con ninguno de los dos; es una cifra de listado sin fuente. Indique cuál de las dos identidades candidatas quiere decir antes de citar una masa. |
"El TB-500 es simplemente timosina beta-4 sintética" (presentado como una identidad establecida) | El registro de PubChem para la timosina beta-4 acetilada no incluye "TB-500" como sinónimo (lista completa de sinónimos comprobada en octubre de 2026) [2]. El nombre es una etiqueta comercial aplicada a dos moléculas distintas (Tabla 2). |
"La timosina beta-4 tiene un peso molecular de [una sola cifra]" (sin especificar la forma) | La secuencia canónica de UniProt (P62328, con metionina iniciadora) tiene 44 residuos y ~5.053 Da; la cadena madura N-acetilada tiene 43 residuos y ~4.963 Da [2][7]. Una masa sin forma especificada no es verificable. |
"La timalfasina está aprobada por la FDA" | Base de datos de fármacos huérfanos de la FDA: designada para dos indicaciones, "Not FDA Approved for Orphan Indication" en ambas [13][14]. |
"La timosina alfa-1 y el TB-500 son intercambiables porque ambas son timosinas" | Precursores distintos (prototimosina alfa frente al gen TMSB4X), secuencias distintas, masas distintas [1][2][3][6]. "Timosina" es una etiqueta histórica de fraccionamiento, no una familia química [11]. |
Tabla 5. Afirmaciones recurrentes de los listados y sus correcciones según el registro primario.
Un control que conviene señalar: las cifras que dan la mayoría de los listados para la timosina alfa-1 —28 residuos, ~3.108 Da— sí se sostienen. PubChem confirma 28 residuos, una masa promedio de 3.108,3 g/mol y la secuencia N-acetilada exacta [1]. Cuando un listado acierta con las cifras de la timosina alfa-1 pero falla con las del TB-500, esa asimetría es en sí misma informativa sobre dónde está la incertidumbre.
Lo Que Esta Página No Establece
Esta página establece solo la identidad química. No establece ninguna comparación de efectos, potencia ni resultados entre estos compuestos en ninguna persona o animal. No establece que ninguno de los dos compuestos sea seguro o eficaz para ningún fin. No establece dosificación, administración, reconstitución ni instrucciones de manejo de ningún tipo; ninguna de ellas aparece aquí. Los estudios sobre COVID-19 se describen solo por lo que sus diseños permiten sostener, y nada más. Los datos regulatorios (la inclusión en la lista de la WADA, las designaciones de la FDA, la revisión del PCAC) son hechos de estatus, no conclusiones sobre las propiedades de los compuestos. Nada de este artículo es asesoría médica, de dosificación ni de salud.
Para Investigadores que Comparan las Dos Identidades
La identidad es todo el tema de esta página, y también es la razón práctica por la que los investigadores mantienen los dos compuestos uno junto al otro: los nombres invitan a la confusión, las masas la resuelven, y tener ambos materiales de referencia a mano hace directa la comparación por espectrometría de masas. El paquete Thymosin Family Comparator reúne un vial de TB-500 de 5 mg con un vial de timosina alfa-1 de 10 mg como materiales de investigación con documentación de lote (listado en $109.99, en stock en el momento de la comprobación). Para contexto sobre cada compuesto por separado, consulte los perfiles de timosina alfa-1 para el apoyo inmunitario y de TB-500 para la investigación de reparación tisular. Para ver cómo se compara cada uno con otros péptidos, consulte las comparativas por pares timosina alfa-1 vs. LL-37 y BPC-157 vs. TB-500. Para realizar la comprobación de identidad descrita antes, use la guía para leer el COA.
Referencias
- PubChem CID 16130571 — Thymalfasin (thymosin alpha-1). Sequence, formula C129H215N33O55, average mass 3108.3 g/mol, monoisotopic mass 3106.5041 Da, CAS 62304-98-7; "chemically synthesized version of thymosin alpha 1 that is identical to human thymosin alpha 1." https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16130571
- PubChem CID 16132341 — Timbetasin (acetylated thymosin beta-4). Sequence SDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES (N-acetylated), formula C212H350N56O78S, average mass 4963 g/mol, monoisotopic mass 4960.4863 Da, CAS 77591-33-4. "TB-500"/"TB500" absent from the synonym list (checked October 2026). https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/16132341
- "PASylated Thymosin α1: A Long-Acting Immunostimulatory Peptide for Applications in Oncology and Virology." Int. J. Mol. Sci. 2021, 22, 124. "Tα1 is synthesized as the N-terminal moiety of… prothymosin α (ProTα)… Cleaved by the lysosomal asparaginyl endopeptidase (legumain…), the N-terminally acetylated 28-residue peptide Tα1 gets released." https://www.mdpi.com/1422-0067/22/1/124
- "Prothymosin Alpha and Immune Responses." PMC (review). "proTα was the natural precursor of Tα1"; Table 1: "ProTα(1–28), referred to as 'Tα1'." https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7126549/
- NCBI Gene: TMSB4X (thymosin beta 4, X-linked), Gene ID 7114; reference protein NP_066932.1 mapping to UniProtKB/Swiss-Prot P62328. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gene?Db=gene&Cmd=ShowDetailView&TermToSearch=7114
- "Thymosin beta-4." Wikipedia. Encoded by TMSB4X; UniProt P62328; canonical 44-aa sequence (incl. initiator Met), ~5,053 g/mol. https://en.wikipedia.org/wiki/Thymosin_beta-4
- CUSABIO recombinant human thymosin beta-4 (TMSB4X) datasheet: "Expression Region: 2-44aa; Full Length of Mature Protein" (UniProt P62328) — mature chain is 43 residues after initiator-methionine removal. https://www.cosmobiousa.com/content/document/cusabio/csb-ap000381hu_recombinant-human-thymosin-beta-4-tmsb4x-active-csb-ap000381hu__67366.pdf
- RegeneRx Biopharmaceuticals, Sept. 6, 2018: "World Health Organization Recommends INN for Thymosin Beta 4 as 'timbetasin'." http://www.regenerx.com/2018-09-06-World-Health-Organization-Recommends-INN-for-Thymosin-Beta-4-as-timbetasin
- "TB-500." Wikipedia. "TB-500 (Ac-LKKTETQ) is a synthetic heptapeptide that corresponds to the N-acetylated active fragment (amino acids 17–23) of… thymosin beta-4." https://en.wikipedia.org/wiki/TB-500
- FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 23–24, 2026: "TB-500-related bulk drug substances (TB-500 (free base)/TB-500 acetate)" nominated by Wells Pharmacy Network; "FDA is proposing that TB-500 (free base) NOT be included on the 503A Bulks List" (likewise acetate). No chemical definition given. https://www.fda.gov/media/193342/download
- "Beta thymosins." Wikipedia. "Both thymosin α1 and β-thymosins are intrinsically unstructured proteins… Thymosin β4 was originally obtained from the thymus in company with several other small proteins which although named collectively 'thymosins' are now known to be structurally and genetically unrelated." https://en.wikipedia.org/wiki/Beta_thymosins
- THPdb entry Th1110 (Thymalfasin): "It is now approved in 35 developing countries for the treatment of Hepatitis B and C." http://crdd.osdd.net/raghava/thpdb/display_thppid_sub.php?details=Th1110
- FDA Orphan Drug Designations and Approvals: thymalfasin, chronic active hepatitis B, designated 05/03/1991 — "Not FDA Approved for Orphan Indication." https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=52990
- FDA Orphan Drug Designations and Approvals: thymalfasin, hepatocellular carcinoma, designated 03/06/2000 — "Not FDA Approved for Orphan Indication." https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=132600
- WADA 2026 Prohibited List, S2.3 Growth Factors and Growth Factor Modulators: "Thymosin-β4 and its derivatives e.g. TB-500." https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
- Liu Y. et al. "Thymosin Alpha 1 Reduces the Mortality of Severe Coronavirus Disease 2019 by Restoration of Lymphocytopenia and Reversion of Exhausted T Cells." Clin. Infect. Dis. 2021, 71(16), 2150–2157. Retrospective review of 76 severe cases, 2 Wuhan hospitals, Dec 2019–Mar 2020; mortality 11.11% vs. 30.00%, p = .044. PubMed PMID 32442287. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa630
- Liu T. et al. "Thymosin a1 use is not associated with reduced COVID-19 mortality." Am. J. Emerg. Med. 2022, 53, 252–253. https://doi.org/10.1016/j.ajem.2021.04.043
- Wang Z. et al. "Thymosin Alpha-1 Has no Beneficial Effect on Restoring CD4+ and CD8+ T Lymphocyte Counts in COVID-19 Patients." Front. Immunol. 2021, 12, 568789. https://doi.org/10.3389/fimmu.2021.568789
- "The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression." Inflammopharmacology (Springer). Conclusion: possible mortality association influenced by sample size and sex; further randomized trials encouraged. https://doi.org/10.1007/s10787-023-01354-2
Frequently Asked Questions
¿Son la timosina alfa-1 y el TB-500 lo mismo?
No. La timosina alfa-1 es un péptido de 28 residuos (unos 3.108 Da) escindido de la prototimosina alfa. El TB-500 es un nombre comercial asociado a la timosina beta-4, una proteína acetilada separada de 43 residuos (unos 4.963 Da) codificada por el gen TMSB4X. Las dos no comparten precursor, secuencia ni masa; solo comparten la etiqueta histórica "timosina".
¿Qué es el TB-500?
El TB-500 es un nombre comercial, no una identidad química curada. Se usa sobre todo para material descrito como timosina beta-4 sintética (la forma acetilada de 43 residuos, ~4.963 Da), pero algunas fuentes lo usan para el Ac-LKKTETQ, un fragmento de 7 residuos (~889 Da). Como el nombre abarca dos moléculas distintas, solo una comprobación de identidad por espectrometría de masas en el COA puede decir cuál hay en un vial dado. El registro de PubChem para la timosina beta-4 acetilada no incluye "TB-500" como sinónimo, y el documento de la FDA de 2026 sobre compounding nombró la sustancia sin definirla químicamente.
¿Qué es la timosina alfa-1?
La timosina alfa-1 es un péptido N-terminalmente acetilado de 28 residuos (masa promedio 3.108,3 Da, fórmula C129H215N33O55) que constituye los primeros 28 aminoácidos de la proteína precursora prototimosina alfa, liberado por la escisión de la legumaína. Su secuencia es Ac-SDAAVDTSSEITTKDLKEKKEVVEEAEN. El nombre regulatorio de la versión sintética es timalfasina. PubChem la registra como CID 16130571, con la estructura completa, las masas y los identificadores comprobados.
¿Es el TB-500 lo mismo que la timosina beta-4?
No exactamente. La mayoría de los listados usan "TB-500" para referirse a la timosina beta-4 sintética (la forma acetilada de 43 residuos), pero el registro de PubChem para esa molécula (timbetasina, CID 16132341) no incluye "TB-500" como sinónimo, y otras fuentes aplican el nombre al fragmento Ac-LKKTETQ de 7 residuos. "TB-500 = timosina beta-4" es una convención de mercado, no una identidad respaldada por una base de datos. Trate el nombre como una etiqueta que debe verificarse por espectrometría de masas, no como una definición química.
¿De dónde procede la timosina alfa-1 en el cuerpo?
La timosina alfa-1 se produce como la porción N-terminal de 28 residuos de la prototimosina alfa, una proteína muy ácida, y se libera mediante la escisión realizada por la enzima lisosomal legumaína (asparaginil endopeptidasa). Se aisló por primera vez de tejido tímico, de ahí su nombre, pero la proteína precursora se expresa de forma más amplia. El dato de identidad clave es la relación de precursor: la timosina alfa-1 corresponde a los residuos 1–28 de la ProTα, N-terminalmente acetilada.
¿Por qué los listados confunden los dos nombres?
Porque "timosina" es una etiqueta histórica de fraccionamiento, no el nombre de una familia química. En las décadas de 1960 y 1970, los extractos de timo de ternero se separaron en "timosina fracción 5" y sus componentes se numeraron como alfa-1, beta-4 y otros según el orden de separación. Trabajos posteriores demostraron que son proteínas estructural y genéticamente no relacionadas que simplemente se co-purificaron. Los listados heredan la vieja nomenclatura y presentan los compuestos como parientes; el registro primario muestra precursores, secuencias y masas distintos.
¿Qué peso molecular tiene la timosina alfa-1?
La timosina alfa-1 tiene una masa molecular promedio de 3.108,3 g/mol (masa monoisotópica 3.106,5041 Da, masa exacta 3.107,5075 Da), según PubChem CID 16130571. Su fórmula molecular es C129H215N33O55 y su número CAS, 62304-98-7. Estas cifras describen el péptido de 28 residuos N-acetilado; son de las pocas cifras de los listados que sobreviven por completo a la comparación con el registro curado.
¿Cómo puedo saber qué timosina hay en un vial?
Lea la línea de identidad por espectrometría de masas en el certificado de análisis y compare la masa medida con las masas de referencia: ~3.108 Da indica timosina alfa-1; ~4.963 Da, la forma completa de timosina beta-4; y ~889 Da, el fragmento Ac-LKKTETQ. Un COA sin datos de identidad por espectrometría de masas ni de secuencia no ha confirmado la identidad; consulte la guía para leer el COA. Los porcentajes de pureza no pueden distinguir los compuestos: un vial al 99 % de pureza de un péptido equivocado sigue siendo el péptido equivocado.
¿Es la timalfasina lo mismo que la timosina alfa-1?
Sí. La timalfasina es el nombre regulatorio INN/USAN de la timosina alfa-1 sintética, que PubChem describe como químicamente idéntica al péptido humano. Ambos nombres denotan la misma molécula de 28 residuos, N-acetilada (CAS 62304-98-7, ~3.108 Da). "Timalfasina" aparece en contextos regulatorios de fármacos; "timosina alfa-1", en contextos de investigación. Es un par de sinónimos genuino, a diferencia de "TB-500", que no corresponde a una sola molécula en el registro curado.
¿Está el TB-500 aprobado por la FDA?
No. El TB-500 no es un fármaco aprobado por la FDA. Su aparición regulatoria federal más reciente fue la sesión del 23 al 24 de julio de 2026 del Comité Asesor de Compounding Farmacéutico de la FDA, donde "TB-500 (base libre)" y "acetato de TB-500" se consideraron como sustancias a granel nominadas para la lista 503A; el personal de la FDA propuso no incluir ninguna de las dos. Una nominación para la lista de sustancias a granel no es una aprobación, y el material vendido como TB-500 sigue siendo un compuesto de investigación, no un medicamento aprobado.
¿Está la timosina alfa-1 aprobada fuera de EE. UU.?
La descripción de PubChem de la timalfasina indica que está "aprobada en 35 países en desarrollo para el tratamiento de la hepatitis B y C", una frase que también recoge la base de datos THPdb. Este artículo no pudo verificar de forma independiente las aprobaciones nacionales individuales que sustentan esa cifra, así que se informa como atribuida a esas bases de datos. En EE. UU., la FDA solo ha otorgado designaciones de fármaco huérfano (hepatitis B crónica activa, 1991; carcinoma hepatocelular, 2000), y ambas entradas están marcadas como "Not FDA Approved for Orphan Indication".
¿Están prohibidos los péptidos timosina en el deporte?
La timosina beta-4 y sus derivados están explícitamente prohibidos. La Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA, sección S2.3 ("Factores de crecimiento y moduladores de factores de crecimiento"), prohíbe la "Thymosin-β4 y sus derivados, p. ej. TB-500", una cita directa de la lista oficial. La timosina alfa-1 no aparece nombrada en esa entrada. Los atletas sujetos a las pruebas del código de la WADA deben tratar la timosina beta-4 y cualquier producto vendido como TB-500 como sustancias prohibidas.
¿Cómo es una comprobación de identidad en el COA?
Una comprobación de identidad válida tiene tres elementos visibles en el certificado de análisis: (1) un resultado de espectrometría de masas comparado con la masa esperada (~3.108 Da para la timosina alfa-1, ~4.963 Da para la timosina beta-4 completa, ~889 Da para el fragmento); (2) la confirmación de secuencia, incluido el grupo acetilo N-terminal; y (3) un número de lote específico que vincule el documento con el vial. El porcentaje de pureza por HPLC, las notas de apariencia y los nombres de producto no constituyen confirmación de identidad. Consulte la guía para leer el COA para el recorrido completo.
¿Muestran los estudios de timosina en COVID-19 algún beneficio?
La evidencia es mixta y observacional. Una revisión retrospectiva de 2020 de 76 casos graves de COVID-19 (PubMed PMID 32442287) informó de menor mortalidad en el grupo tratado (11,11 % frente a 30,00 %, p = 0,044), pero los diseños retrospectivos muestran asociación, no causalidad. Un análisis de 2022 no encontró asociación con la mortalidad, y un estudio de cohorte de 2021 no encontró beneficio sobre la recuperación de los recuentos de linfocitos T. Un metaanálisis de 2023 pidió ensayos aleatorizados adecuados. Nada de esto establece ningún uso.
¿Cómo distinguen los investigadores estos dos compuestos en un diseño de estudio?
Especificando la identidad molecular exacta en lugar del nombre comercial: la secuencia de la timosina alfa-1 de 28 residuos (~3.108 Da) frente a la secuencia de la timosina beta-4 de 43 residuos (~4.963 Da) o al fragmento Ac-LKKTETQ (~889 Da), confirmada cada una por espectrometría de masas en el COA del lote. Un diseño de estudio que escribe "TB-500" sin una secuencia, un número CAS ni una masa medida no ha definido su sustancia de ensayo; el registro primario muestra que el nombre por sí solo es ambiguo.
